台灣醫界答案-通訊繼續教育解答-台灣醫界雜誌第59卷第1期(2016.1, vol.59 no.1)-中華民國醫師公會全國聯合會

台灣醫界雜誌第59卷第1期(2016.1, vol.59 no.1)

2016年1月 中華民國醫師公會全國聯合會:台灣醫界-醫師通訊繼續教育解答

選項參考解答,請參見:

http://www.skin168.net/2016/01/201601-TMA-education.html

https://dyelaser.wordpress.com/2016/01/21/台灣醫界答案-2016-01/

台灣醫界第59卷第1期答案

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測驗題目:第59卷第1期【專業課程】測驗題

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1. 台灣自發性氣胸的發生率,男與女的比率是?
A. 男女一樣多。
B. 女比男多。
C. 男比女多。 您所選的答案
D. 無法確定。
2. 台灣自發性氣胸的好發年齡?
A. 小於10歲。
B. 16至25歲。 您所選的答案
C. 26至35歲。
D. 36至45歲。
3. 台灣自發性氣胸發作的次數最常見是?
A. 1次。 您所選的答案
B. 2次。
C. 3次。
D. 4次以上。
4. 間質性膀胱炎(interstitial cystitis, IC)的主要症狀與表現包括有?
A. 骨盆腔疼痛。
B. 頻尿/尿急。
C. 臨床表現為一種慢性疾病。
D. 以上皆是。 您所選的答案
5. 懷孕或哺乳的間質性膀胱炎女性,在選擇治療藥物時須考量那些因素?
A. 孕婦用藥安全等級。
B. 藥物是否會穿過胎盤。
C. 是否會分泌於母乳中。
D. 以上皆是。 您所選的答案

http://www.tma.tw/Magazine_EL/pword.asp
台灣醫界第59卷第1期答案

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測驗題目:第59卷第1期【專業品質】測驗題

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1. 新版「登革熱」病例通報定義為(刪除「出血性徵候」):突發發燒≧38℃並伴隨下列任二(含)項以上症狀,何者正確?
A. 頭痛/後眼窩痛/肌肉痛/關節痛/骨頭痛。
B. 出疹。
C. 白血球減少。
D. 以上皆是。 您所選的答案
2. 關於登革熱臨床症狀之自然病程,何者正確?
A. Febrile phase(第1-3天):脫水、高燒,在幼童可能引起神經學症狀和熱痙攣。
B. Critical phase(第4-6天):可能產生嚴重出血、休克、器官受損。
C. Recovery phase:(第7-10天)血容量過多 (因為在critical phase接受大量靜脈輸液,而進入recovery phase後輸液過量) 。
D. 以上皆正確。 您所選的答案
3. 關於登革熱Group B 具有以下特質的病人,需要安排住院,何者正確?
A. 有警示徵象,包括: 腹部疼痛及壓痛、持續性嘔吐、臨床上體液蓄積(腹水、胸水…)、黏膜出血、嗜睡/躁動不安、肝臟腫大超出肋骨下緣 2 公分、血比容增加伴隨血小板急速下降。
B. 有共病症 (如懷孕, 嬰幼兒, 老年人,肥胖, 糖尿病,高血壓)。
C. 心衰竭,腎衰竭,慢性溶血性疾病。
D. 以上皆正確。 您所選的答案
4. 關於登革熱治療之輸血的原則,何者不正確?
A. 當病程進入恢復期,病人也沒有出血現象,APTT 轉好,但血小板< 20,000/uL ,須輸血小板,繼續追蹤。 您所選的答案
B. 血小板< 20,000/ uL且無明顯全身性出血時,可以考量給予預防性血小板之輸注。
C. 若病人有較嚴重的全身性出血或發生DIC 時,雖然病人血小板 ≧ 20,000/ uL,可給與血小板之輸注。
D. 血小板低下但仍≧20,000/ uL:通常不需要輸血小板。
5. 關於登革熱病人出院的標準,何者不正確?
A. 未使用退燒藥物,≧24 小時未曾出現發燒。
B. 從休克狀態恢復至少已經2 天。
C. 血小板數> 20,000/uL。 您所選的答案
D. 沒有因肋膜積水或腹水而引起的呼吸窘迫。
6. 下列何者是社會保險?
A. 國民年金保險。
B. 全民健康保險。
C. 公教人員保險。
D. 以上皆是。 您所選的答案
7. 下列何者是國民年金保險的給付項目?
A. 老年。
B. 生育。
C. 死亡。
D. 以上皆是。 您所選的答案
8. 《全民健康保險法》所稱「補充保險費」係指下列何者?
A. 一般性補充保險費。
B. 薪資差額補充保險費。
C. A、B皆是。 您所選的答案
D. 以上皆非。
9. 全民健康保險的主管機關及保險人分別為下列何者?
A. 都是衛生福利部。
B. 衛生福利部、中央健康保險署。 您所選的答案
C. 都是中央健康保險署。
D. 以上皆非。
10. 下列何種社會保險與健保補充保險費的費基、費率相似?
A. 國民年金保險。
B. 公教人員保險。
C. 勞工保險。
D. 以上皆無相似。 您所選的答案

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參考資料:

  1. 台灣登革熱病例通報定義(2015 年5 月1 日起)
    登革熱:突發發燒≧38℃並伴隨下列任二(含)項以上症狀
    *頭痛/後眼窩痛/肌肉痛/關節痛/骨頭痛
    *出疹
    *白血球減少 (leukopenia)
    *噁心/嘔吐
    *血壓帶試驗陽性
    *任一警示徵象
    通報個案如有符合警示徵象或重症診斷條件,則於法定傳染病通報系統附加資訊填報。警示徵象包括:
    *腹部疼痛及壓痛
    *持續性嘔吐
    *臨床上體液蓄積(腹水、胸水…)
    *黏膜出血
    *嗜睡/躁動不安
    *肝臟腫大超出肋骨下緣2 公分
    *血比容增加伴隨血小板急速下降

    重症診斷條件包括:
    *嚴重血漿滲漏導致休克
    *嚴重血漿滲漏導致體液蓄積及呼吸窘迫
    *嚴重出血(由臨床醫師評估)
    *嚴重器官損傷
    (1)肝臟(GOT 或GPT≧1000 IU/L)
    (2)中樞神經系統:意識受損
    (3)心臟衰竭
    (4)其他

 

  1. 登革熱資訊:衛生福利部 疾病管制署提供

WHO Dengue: Guidelines for Diagnosis, Treatment, Prevention and Control. 2009 ed., P.11.

疑似登革熱
居住於或曾至登革熱流行區
旅行,出現突發發燒並伴隨
以下任二(含)項以上:
-疼痛
-出疹
-白血球低下
-噁心/嘔吐
-血壓帶試驗陽性
-任一警示徵象
實驗室確診登革熱
(在沒有血漿滲漏時特別重要)

警示徵象*
-腹部疼痛及壓痛
-持續性嘔吐
-臨床上體液蓄積(腹水、胸水…..)
-黏膜出血
-嗜睡/躁動不安
-肝臟腫大超出肋骨下緣2公分
-實驗室檢查:血比容增加伴隨血小板急速下降
* 需嚴密監控及醫療介入

登革熱重症的診斷條件
1.嚴重血漿滲漏導致
-休克(登革休克症候群)
-體液蓄積及呼吸窘迫
2.嚴重出血(由臨床醫師評估)
3.嚴重器官損傷
-肝臟(GOT或GPT≧1000IU/L)
-中樞神經系統:意識受損
-心臟衰竭
-其他

 

世 界衛生組織在2009 年版登革熱病例分類中,依視有無「警示徵象」(如腹部疼痛及壓痛、持續性嘔吐、臨床上體液蓄積(腹水、胸水……)、黏膜出血、嗜睡/躁動不安、肝臟腫大超 出肋骨下緣2 公分及血比容值增加伴隨血小板急速下降)與潛在疾病因素及特定社經狀況(如糖尿病、腎衰竭、慢性溶血疾病、肥胖、懷孕婦女、嬰兒、老人、獨居或偏遠地區居 民),將登革熱病人分三群(Group A、B and C),而不再區分為登革熱與登革出血熱患者。

Group A:病人無「警示徵象」與潛在疾病因素及特定社經狀況;
Group B:病人有「警示徵象」或有潛在疾病因素及特定社經狀況;
Group C:病人有嚴重血漿滲漏導致休克、嚴重血漿滲漏導致體液蓄積及呼吸窘迫、嚴重出血、嚴重器官損傷(如肝臟功能損傷、中樞神經系統受損、心臟衰竭及其他:如腎功能損傷、心肌病變、腦病變、腦炎等)。

處置原則上,Group A 病人可安排居家追蹤,Group B 病人需 安排住院,而Group C 病人則需緊急治療或轉送到設備完善或治療經驗豐富的醫院。

 

 

依世界衛生組織1997 年版的病例定義,登革出血熱須符合下列四個條件:
1.登革熱的臨床表徵;
2.出血現象;
3.血小板減少(≦100,000/μL);
4.血比容值上升20%以上,或出現血管通透性明顯增加的證據,如低血清蛋白、肋膜或腹膜積水。
當合併有低血壓(脈壓差≦20mmHg)時,則可判定為登革休克症候群。

另依嚴重程度將登革出血熱病患分為四等級(Grade I~IV):
第一級(Grade I):病患僅血壓帶試驗陽性;
第二級(Grade II):病患有自發性出血的表現;
第三級(Grade III):併有皮膚濕冷、四肢冰涼、坐立不安、脈搏微弱至幾乎測量不到(脈壓差≦20 mmHg);
第四級(Grade IV):測量不到脈搏,須施行心肺復甦術。

第三及第四級登革出血熱合稱為登革休克症候群。
典型登革熱病人主要給予支持性療法即可治癒,登革出血熱病患,另需適當 地補充水份。早期給予病患適當且足量的靜脈輸液是登革休克症候群治療成功的關鍵。

 

 

世界衛生組織2009 年登革熱病例分類方式,主要希望能提供適當的檢傷分類(triage)引導臨床處置,以幫助探討疾病機轉,同時也可對未來發展的介入措施進行評估(如靜脈輸液、新的抗病毒藥物及疫苗等)。
新的分類方式利用臨床表現或檢驗結果,將登革熱病患分為「登革熱」及「登革熱重症」,此分類方式可以明確區分病人是否屬於登革熱重症,其中登革熱病患還需注意是否有「警示徵象」。

登革熱重症
登革熱重症定義為符合以下任一(含)項以上:
– 嚴重血漿滲漏導致休克
– 嚴重血漿滲漏導致體液蓄積及呼吸窘迫
– 嚴重出血(由臨床醫師評估)
– 嚴重器官損傷
􀂄 肝臟(GOT或GPT≧1,000 IU/L)
􀂄 中樞神經系統:意識受損
􀂄 心臟衰竭
􀂄 其他

 

有 別於1997 年的登革出血熱是以血漿滲漏為主要特徵,2009 年的分類方式則是列出了幾項登革熱重症的臨床表現,其分類方式強調,若只以單一器官侵犯作為登革熱病患嚴重程度的判斷依據,將會有不足之處,同時提出了一 個重要的觀念「警示徵象」,此徵象可用來判斷病人進展到登革熱重症的機會高低,若有「警示徵象」的病人則需要更密切的觀察。

 

疑似登革熱
居住於或曾至登革熱流行區
旅行,出現突發發燒並伴隨
以下任二(含)項以上:
-疼痛
-出疹
-白血球低下
-噁心/嘔吐
-血壓帶試驗陽性
-任一警示徵象
實驗室確診登革熱
(在沒有血漿滲漏時特別重要)

警示徵象*
-腹部疼痛及壓痛
-持續性嘔吐
-臨床上體液蓄積(腹水、胸水…..)
-黏膜出血
-嗜睡/躁動不安
-肝臟腫大超出肋骨下緣2公分
-實驗室檢查:血比容增加伴隨血小板急速下降
* 需嚴密監控及醫療介入

登革熱重症的診斷條件
1.嚴重血漿滲漏導致
-休克(登革休克症候群)
-體液蓄積及呼吸窘迫
2.嚴重出血(由臨床醫師評估)
3.嚴重器官損傷
-肝臟(GOT或GPT≧1000IU/L)
-中樞神經系統:意識受損
-心臟衰竭
-其他

 

 

  1. 登革熱病人及照護者之處理:衛生福利部 疾病管制署提供
    不論在基層診所、地區醫院、區域醫院或醫學中心,若能提供良好之臨床服務,早期診斷,早期處理或轉介住院,可降低登革熱重症患者之死亡率。

世界衛生組織建議之門診初級照護重點:
一、從發燒就診之病人中,找出登革熱疑似病患。
二、發現登革熱疑似病患,儘速通報衛生單位,以早期進行防疫措施。
三、對發燒初期之患者進行處理。
四、即早辨識血漿滲漏或危險期症狀,開始輸液治療。
五、找出有「警示徵象」患者,轉診或住院以進行靜脈輸液治療。
儘早發現有嚴重血漿滲漏、休克、嚴重出血和嚴重器官損傷之患者,進行及時而充分的處理。

 

  1. 登革熱病人臨床病程、症狀及相關表徵:衛生福利部 疾病管制署提供

(一)血液學變化
週邊血球變化
登革病毒感染初期,無論是小孩或成人,大部分病人的白血 球都會降低並出現非典型淋巴球。相較於其他發燒疾病,登革熱有較高比例會呈現白血球降低的情況。然而白血球降低和登革熱疾病的嚴重度並不成正比。相反地, 大部份登革熱重症病患或死亡病例,反而會出現白血球增多的狀況,這是臨床醫師在治療登革熱病患時必須注意的事項。
血漿滲漏主要在發病後3~7 天內出現,此時可發現病人的血比容值升高。此時醫師必須給予輸液治療,以避免進一步演變成休克。但若病人有嚴重出血情形,血色素和血比容值反而會下降,臨床醫師必須根據病人的臨床表徵和血比容值的變化做適當處置。
幾 乎所有登革熱病患都會有血小板減少的現象。世界衛生組織在1997年病例分類中,定義血小板<100,000/μL 是診斷登革出血熱的條件之一。造成血小板減少的原因,主要為骨髓抑制和週邊血小板破壞。血小板減少的程度和登革熱疾病嚴重度有相關。研究指出,登革出血熱 病人的血小板壽命僅6.5~53 小時,在發病第3~6 天,登革出血熱患者的血小板減少程度,明顯比登革熱患者來得嚴重。病毒感染後所產生的自體抗體和活化的補體反應,都是造成週邊血小板減少的原因。另有少數 登革熱病患會發生噬血症候群,引起泛血球細胞減少、肝脾腫大和持續性發燒等症狀。

凝血系統變化
登革病毒感染會導致凝血系統的活 化,常見到aPTT 延長,但PT 正常。登革熱重症病患有時會發生散播性血管內凝固症(DIC),aPTT 和PT 同時延長,fibrin degradation products(FDP)和D-Dimer 增加,fibrinogen 減少以及嚴重的血小板下降。

 

(二)皮疹變化
登 革熱患者的皮膚表現可從皮下點狀出血(圖4)、瘀青至皮疹等。有些病人會有臉部潮紅的情形(出現在感染初期1~2 天内)。大約一半登革熱患者會有皮疹表現。典型的登革熱皮疹為紅色斑點或融合性紅色丘疹(圖5),其中摻雜了多處正常的膚色,稱為〝white islands in a red sea〞(圖6)。皮疹通常於退燒的前幾天出現,且持續2~7 天不等,有時會伴隨著脫屑及搔癢。皮疹分佈範圍包括胸腹部、四肢甚至全身。皮疹的出現和登革熱的疾病嚴重度並無相關。最常有皮疹表現是第三血清型登革病毒 的感染,其次是第一型、第二型和第四型。

 

(三)眼部臨床表徵
登革熱造成的眼部病變並不常見。1979 年最早的文獻報告指出,登革熱會引起黃斑病變及眼底出血。2000 年後,許多文獻開始報告登革熱會造成視網膜炎和眼部炎症。光學斷層掃描(optical coherence tomography)顯示,登革熱引起的眼部病變,通常都涉及雙眼,包括黃斑水腫、視網膜出血(圖7)、血管炎、玻璃體炎和前葡萄膜炎等。黃斑水腫通常 在1~5 天內恢復,病人的臨床表徵有視力模糊、中央暗點、飛蚊症等。研究指出,視網膜病變所引起的短暫性視力模糊和血小板降低的程度有關係,隨著血小板值的恢復, 病患視力也跟著改善。登革熱引起的眼部病變致病機轉並不清楚,從病人的臨床表徵推測,可能是免疫反應和出血所造成。

 

(四)肺部臨床表徵
登革熱在肺部的表現包括肋膜積水(圖8)、咳血、肺出血和成人呼吸窘迫症侯群等。依過去經驗,大部份登革出血熱病人在發病第4 天,胸部X光就會呈現輕微的肺部浸潤或肋膜積水等情形,併發肺出血也曾被報告過,血小板減少和凝血功能異常,是導致肺出血的主要原因。
登 革休克症候群是造成小兒發生急性呼吸窘迫症候群的主要原因。在國內某醫學中心的研究曾指出,在606 位成人登革熱病例中,有1.8%病人出現呼吸衰竭而需插管治療,這些病人皆是登革出血熱同時合併敗血症或胃腸道出血。此外,老年人且有慢性疾病的患者,在 接受大量靜脈輸液治療時,容易發生體液超負荷,造成肺水腫。另登革熱病患接受輸血治療時,偶爾會引起輸血相關的急性肺損傷(transfusion- related acute lung injury,TRALI),而導致肺水腫。這是臨床醫師在治療登革熱病患時,須特別注意的事項。

 

(五)消化系統變化
感 染登革熱的病患,其胃腸道症狀表現包括食慾不振、噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛和胃腸道出血等。病患若有持續性噁心、嘔吐或腹痛,則是登革出血熱的危險徵兆之 一。登革熱病患可能會以急性腹痛,包括急性膽囊炎、急性胰臟炎或急性闌尾炎等疾病來表現,臨床醫師需謹慎評估,以避免不必要的外科手術而造成併發症。腹部 影像檢查可發現膽囊壁水腫(圖9A 和9B)和腹水(圖9C)等。

登革熱病患可能會出現胃腸道出血。內視鏡檢查發現,大部份的病人都有胃 或十二指腸潰瘍,有些病患則呈現點狀出血性胃炎(圖9D),主要是因凝血功能異常和血小板低下所導致。大量胃腸道出血和病患預後有密切相關。胃腸道出血的 治療,需給予質子泵抑制劑,但應盡量避免侵入性檢查及治療,並視臨床狀況決定是否接受輸血治療。

噁心、倦怠等類似急性肝炎症狀及肝功能異 常,也是登革熱常見的臨床表現之一。1987~1988 年於高雄地區的登革熱流行中曾發現,肝功能GOT 及GPT 異常的比例分別為93%及82%。雖然大部分病人僅有輕度到中度升高,但GOT 及GPT 上升10 倍的病患約佔10%,該等病患有可能發展成登革熱重症,必須與一般病毒性肝炎作鑑別診斷。剛開始GOT 的值會高於GPT,約在2 週內回復到正常。如病人GOT 或GPT 持續升高至≧1,000 IU/L 時,需以登革熱重症處理。

登革熱病患有可能併發急性膽囊炎,但大部分病人給予支持性療法即可改善,應盡量避免侵入性處置。至於胰臟炎則為登革熱少見的併發症,通常為自限性,使用支持性療法即可恢復。

 

(六)對懷孕的影響
懷 孕是否會增加登革熱嚴重度,目前尚無定論。一般來講,孕婦感染登革熱時,胎兒可獲得來自母體的登革熱抗體。但若胎兒生下後,不幸再感染不同血清型的登革病 毒時,可能會發展成登革出血熱或登革休克症候群。因此,曾經於懷孕時罹患登革熱的母親,其生下的嬰兒,應盡可能避免再次感染登革病毒。

宿主的免疫狀態(包括懷孕時的免疫狀況)被認為是決定登革熱臨床過程及是否發展成登革熱重症的主要因素。懷孕時應盡量避免感染登革熱,如有懷疑感染時,應儘速就醫。

(七)小兒登革熱臨床表徵
對兒童來說,登革熱的臨床表現隨著年齡不同而有差別,診斷上相對困難許多,需要輔以詳細旅遊史或流行病學的資訊來協助臆斷。

小 於一歲的嬰兒或學齡前幼兒,多數只有1~5 天發燒、咽喉發紅、鼻炎或輕微的咳嗽等無法與其他病毒感染鑑別的臨床表現。學齡兒童及青少年的臨床症狀,則趨近於成人,以突發的高燒、後眼窩痛、背痛、肌 肉痛及關節痛來表現,發燒開始的第2~6 天會出現噁心、嘔吐、全身淋巴腺腫、味覺改變及厭食,燒退的1~2 天則會出現皮疹。

在東南亞 國家,登革出血熱主要發生在兒童,可能跟全年都有四種血清型登革病毒在流行,致使兒童時期就有較高重覆感染的機會有關。雖然台灣的流行病學資料顯示,登革 出血熱多發生於成人,兒童所佔的比例很低,然而隨著新移民比例的提高,往返東南亞國家的兒童增加,值得小兒科醫師特別注意。

以兒童及成人 登革熱的臨床表現來比較,兒童較常出現嘔吐、腹痛、皮疹及咳嗽等表徵,成人則較常出現頭痛、肌肉痛等不適症狀。在出血表徵部分,兒童比較常有流鼻血的情 形,成人則常見牙齦出血。另外,兒童可能因為高燒及厭食的關係,易導致熱性痙攣、脫水及電解質不平衡等併發症。以登革出血熱來說,兒童通常較成人嚴重,且 較成人更易出現血漿滲漏及休克,至於出血表現及器官失能則在成人較常見。

 

 

  1. 全民健康保險法
名  稱 全民健康保險法
修正日期 民國 100 年 06 月 29 日
法規類別 行政 > 衛生福利部 > 社會保險目
第 一 章 總則
第 1 條 為增進全體國民健康,辦理全民健康保險(以下稱本保險),以提供醫療 服務,特制定本法。 本保險為強制性之社會保險,於保險對象在保險有效期間,發生疾病、傷 害、生育事故時,依本法規定給與保險給付。
第 2 條 本法用詞,定義如下: 一、保險對象:指被保險人及其眷屬。 二、眷屬: (一)被保險人之配偶,且無職業者。 (二)被保險人之直系血親尊親屬,且無職業者。 (三)被保險人二親等內直系血親卑親屬未滿二十歲且無職業,或年滿二 十歲無謀生能力或仍在學就讀且無職業者。 三、扣費義務人:指所得稅法所定之扣繳義務人。 四、保險給付支出:指醫療給付費用總額扣除保險對象就醫時依本法應自 行負擔費用後之餘額。 五、保險經費:指保險給付支出及應提列或增列之安全準備。 六、就醫輔導:指保險對象有重複就醫、多次就醫或不當醫療利用情形時 ,針對保險對象進行就醫行為瞭解、適當醫療衛教、就醫安排及協助 。
第 3 條 政府每年度負擔本保險之總經費,不得少於每年度保險經費扣除法定收入 後金額之百分之三十六。 政府依法令規定應編列本保險相關預算之負擔不足每年度保險經費扣除法 定收入後金額之百分之三十六部分,由主管機關編列預算撥補之。
第 4 條 本保險之主管機關為行政院衛生署。
第 5 條 本保險下列事項由全民健康保險會(以下稱健保會)辦理: 一、保險費率之審議。 二、保險給付範圍之審議。 三、保險醫療給付費用總額之對等協議訂定及分配。 四、保險政策、法規之研究及諮詢。 五、其他有關保險業務之監理事項。 健保會為前項之審議或協議訂定,有減少保險收入或增加保險支出之情事 時,應請保險人同時提出資源配置及財務平衡方案,併案審議或協議訂定 。 健保會於審議、協議本保險有關事項,應於會議七日前公開議程,並於會 議後十日內公開會議實錄;於審議、協議重要事項前,應先蒐集民意,必 要時,並得辦理相關之公民參與活動。 健保會由被保險人、雇主、保險醫事服務提供者、專家學者、公正人士及 有關機關代表組成之;其中保險付費者代表之名額,不得少於二分之一; 且被保險人代表不得少於全部名額之三分之一。 前項代表之名額、產生方式、議事規範、代表利益之自我揭露及資訊公開 等有關事項之辦法,由主管機關定之。 健保會審議、協議訂定事項,應由主管機關核定或轉報行政院核定;其由 行政院核定事項,並應送立法院備查。
第 6 條 本保險保險對象、投保單位、扣費義務人及保險醫事服務機構對保險人核 定案件有爭議時,應先申請審議,對於爭議審議結果不服時,得依法提起 訴願或行政訴訟。 前項爭議之審議,由全民健康保險爭議審議會辦理。 前項爭議事項審議之範圍、申請審議或補正之期限、程序及審議作業之辦 法,由主管機關定之。
第 二 章 保險人、保險對象及投保單位
第 7 條 本保險以行政院衛生署中央健康保險局為保險人,辦理保險業務。
第 8 條 具有中華民國國籍,符合下列各款資格之一者,應參加本保險為保險對象 : 一、最近二年內曾有參加本保險紀錄且在臺灣地區設有戶籍,或參加本保 險前六個月繼續在臺灣地區設有戶籍。 二、參加本保險時已在臺灣地區設有戶籍之下列人員: (一)政府機關、公私立學校專任有給人員或公職人員。 (二)公民營事業、機構之受僱者。 (三)前二目被保險人以外有一定雇主之受僱者。 (四)在臺灣地區出生之新生嬰兒。 (五)因公派駐國外之政府機關人員與其配偶及子女。 曾有參加本保險紀錄而於本法中華民國一百年一月四日修正之條文施行前 已出國者,於施行後一年內首次返國時,得於設籍後即參加本保險,不受 前項第一款六個月之限制。
第 9 條 除前條規定者外,在臺灣地區領有居留證明文件,並符合下列各款資格之 一者,亦應參加本保險為保險對象: 一、在臺居留滿六個月。 二、有一定雇主之受僱者。
第 10 條 被保險人區分為下列六類: 一、第一類: (一)政府機關、公私立學校之專任有給人員或公職人員。 (二)公、民營事業、機構之受僱者。 (三)前二目被保險人以外有一定雇主之受僱者。 (四)雇主或自營業主。 (五)專門職業及技術人員自行執業者。 二、第二類: (一)無一定雇主或自營作業而參加職業工會者。 (二)參加海員總工會或船長公會為會員之外僱船員。 三、第三類: (一)農會及水利會會員,或年滿十五歲以上實際從事農業工作者。 (二)無一定雇主或自營作業而參加漁會為甲類會員,或年滿十五歲以上 實際從事漁業工作者。 四、第四類: (一)應服役期及應召在營期間逾二個月之受徵集及召集在營服兵役義務 者、國軍軍事學校軍費學生、經國防部認定之無依軍眷及在領卹期 間之軍人遺族。 (二)服替代役期間之役齡男子。 (三)在矯正機關接受刑之執行或接受保安處分、管訓處分之執行者。但 其應執行之期間,在二個月以下或接受保護管束處分之執行者,不 在此限。 五、第五類:合於社會救助法規定之低收入戶成員。 六、第六類: (一)榮民、榮民遺眷之家戶代表。 (二)第一款至第五款及本款前目被保險人及其眷屬以外之家戶戶長或代 表。 前項第三款第一目實際從事農業工作者及第二目實際從事漁業工作者,其 認定標準及資格審查辦法,由中央農業主管機關會同主管機關定之。
第 11 條 第一類被保險人不得為第二類及第三類被保險人;第二類被保險人不得為 第三類被保險人;第一類至第三類被保險人不得為第四類及第六類被保險 人。但僱用勞工合力從事海洋漁撈工作之漁會甲類會員,其僱用人數十人 以下,且其仍實際從事海洋漁撈工作者,自中華民國九十一年一月二十一 日起,得以第三類被保險人身分參加本保險。 具有被保險人資格者,並不得以眷屬身分投保。
第 12 條 符合第二條規定之被保險人眷屬,應隨同被保險人辦理投保及退保。但有 遭受家庭暴力等難以隨同被保險人辦理投保及退保之情形,經主管機關認 定者,不在此限。
第 13 條 有下列情形之一者,非屬本保險保險對象;已參加者,應予退保: 一、失蹤滿六個月者。 二、不具第八條或第九條所定資格者。
第 14 條 保險效力之開始,自合於第八條及第九條所定資格之日起算。 保險效力之終止,自發生前條所定情事之日起算。
第 15 條 各類被保險人之投保單位如下: 一、第一類及第二類被保險人,以其服務機關、學校、事業、機構、雇主 或所屬團體為投保單位。但國防部所屬被保險人之投保單位,由國防 部指定。 二、第三類被保險人,以其所屬或戶籍所在地之基層農會、水利會或漁會 為投保單位。 三、第四類被保險人: (一)第十條第一項第四款第一目被保險人,以國防部指定之單位為投保 單位。 (二)第十條第一項第四款第二目被保險人,以內政部指定之單位為投保 單位。 (三)第十條第一項第四款第三目被保險人,以法務部及國防部指定之單 位為投保單位。 四、第五類及第六類被保險人,以其戶籍所在地之鄉(鎮、市、區)公所 為投保單位。但安置於公私立社會福利服務機構之被保險人,得以該 機構為投保單位。 第十條第一項第六款第二目規定之被保險人及其眷屬,得徵得其共同生活 之其他類被保險人所屬投保單位同意後,以其為投保單位。但其保險費應 依第二十三條規定分別計算。 第一項第四款規定之投保單位,應設置專責單位或置專人,辦理本保險有 關事宜。 在政府登記有案之職業訓練機構或考試訓練機關接受訓練之第六類保險對 象,應以該訓練機構(關)為投保單位。 投保單位欠繳保險費二個月以上者,保險人得洽定其他投保單位為其保險 對象辦理有關本保險事宜。 投保單位應於保險對象合於投保條件之日起三日內,向保險人辦理投保; 並於退保原因發生之日起三日內,向保險人辦理退保。
第 16 條 保險人得製發具電子資料處理功能之全民健康保險憑證(以下稱健保卡) ,以存取及傳送保險對象資料。但不得存放非供醫療使用目的及與保險對 象接受本保險醫療服務無關之內容。 前項健保卡之換發及補發,保險人得酌收工本費;其製發、換發、補發、 得存取及傳送之資料內容與其運用、使用管理及其他有關事項之辦法,由 保險人擬訂,報主管機關核定發布。
第 三 章 保險財務
第 17 條 本保險保險經費於扣除其他法定收入後,由中央政府、投保單位及保險對 象分擔之。
第 18 條 第一類至第三類被保險人及其眷屬之保險費,依被保險人之投保金額及保 險費率計算之;保險費率,以百分之六為上限。 前項眷屬之保險費,由被保險人繳納;超過三口者,以三口計。
第 19 條 第一類至第三類被保險人之投保金額,由主管機關擬訂分級表,報請行政 院核定之。 前項投保金額分級表之下限與中央勞工主管機關公布之基本工資相同;基 本工資調整時,該下限亦調整之。 投保金額分級表最高一級投保金額與最低一級投保金額應維持五倍以上之 差距,該表並應自基本工資調整之次月調整之。適用最高一級投保金額之 被保險人,其人數超過被保險人總人數之百分之三,並持續十二個月時, 主管機關應自次月調整投保金額分級表,加高其等級。
第 20 條 第一類及第二類被保險人之投保金額,依下列各款定之: 一、受僱者:以其薪資所得為投保金額。 二、雇主及自營業主:以其營利所得為投保金額。 三、自營作業者及專門職業及技術人員自行執業者:以其執行業務所得為 投保金額。 第一類及第二類被保險人為無固定所得者,其投保金額,由該被保險人依 投保金額分級表所定數額自行申報,並由保險人查核;如申報不實,保險 人得逕予調整。
第 21 條 第一類及第二類被保險人依前條規定之所得,如於當年二月至七月調整時 ,投保單位應於當年八月底前將調整後之投保金額通知保險人;如於當年 八月至次年一月調整時,應於次年二月底前通知保險人,均自通知之次月 一日生效。 前項被保險人之投保金額,除已達本保險最高一級者外,不得低於其勞工 退休金月提繳工資及參加其他社會保險之投保薪資;如有本保險投保金額 較低之情形,投保單位應同時通知保險人予以調整,保險人亦得逕予調整 。
第 22 條 第三類被保險人之投保金額,以第十條第一項第一款第二目、第三目及第 二款所定被保險人之平均投保金額計算之。但保險人得視該類被保險人及 其眷屬之經濟能力,調整投保金額等級。
第 23 條 第四類至第六類保險對象之保險費,以依第十八條規定精算結果之每人平 均保險費計算之。 前項眷屬之保險費,由被保險人繳納;超過三口者,以三口計。
第 24 條 第十八條被保險人及其每一眷屬之保險費率應由保險人於健保會協議訂定 醫療給付費用總額後一個月提請審議。但以上限費率計收保險費,無法與 當年度協議訂定之醫療給付費用總額達成平衡時,應重新協議訂定醫療給 付費用總額。 前項審議前,健保會應邀集精算師、保險財務專家、經濟學者及社會公正 人士提供意見。 第一項之審議,應於年度開始一個月前依協議訂定之醫療給付費用總額, 完成該年度應計之收支平衡費率之審議,報主管機關轉報行政院核定後由 主管機關公告之。不能於期限內完成審議時,由主管機關逕行報行政院核 定後公告。
第 25 條 本保險財務,由保險人至少每五年精算一次;每次精算二十五年。
第 26 條 本保險有下列情形之一時,由保險人擬訂調整保險給付範圍方案,提健保 會審議,報主管機關轉報行政院核定後,由主管機關公告: 一、本保險之安全準備低於一個月之保險給付總額。 二、本保險增減給付項目、給付內容或給付標準,致影響保險財務之平衡 。
第 四 章 保險費之收繳及計算
第 27 條 第十八條及第二十三條規定之保險費負擔,依下列規定計算之: 一、第一類被保險人: (一)第十條第一項第一款第一目被保險人及其眷屬自付百分之三十,投 保單位負擔百分之七十。但私立學校教職員之保險費,由被保險人 及其眷屬自付百分之三十,學校負擔百分之三十五,其餘百分之三 十五,由中央政府補助。 (二)第十條第一項第一款第二目及第三目被保險人及其眷屬自付百分之 三十,投保單位負擔百分之六十,其餘百分之十,由中央政府補助 。 (三)第十條第一項第一款第四目及第五目被保險人及其眷屬自付全額保 險費。 二、第二類被保險人及其眷屬自付百分之六十,其餘百分之四十,由中央 政府補助。 三、第三類被保險人及其眷屬自付百分之三十,其餘百分之七十,由中央 政府補助。 四、第四類被保險人: (一)第十條第一項第四款第一目被保險人,由其所屬機關全額補助。 (二)第十條第一項第四款第二目被保險人,由中央役政主管機關全額補 助。 (三)第十條第一項第四款第三目被保險人,由中央矯正主管機關及國防 部全額補助。 五、第五類被保險人,由中央社政主管機關全額補助。 六、第十條第一項第六款第一目之被保險人所應付之保險費,由行政院國 軍退除役官兵輔導委員會補助;眷屬之保險費自付百分之三十,行政 院國軍退除役官兵輔導委員會補助百分之七十。 七、第十條第一項第六款第二目之被保險人及其眷屬自付百分之六十,中 央政府補助百分之四十。
第 28 條 各級政府於本法中華民國一百年一月四日修正之條文施行前,未依修正前 之第二十九條規定將所應負擔之保險費撥付保險人者,須即向保險人提出 還款計畫,其還款期限不得逾八年,保險人並應依修正前之第三十條規定 向其徵收利息。
第 29 條 第一類第一目至第三目被保險人所屬之投保單位或政府應負擔之眷屬人數 ,依第一類第一目至第三目被保險人實際眷屬人數平均計算之。
第 30 條 第十八條及第二十三條規定之保險費,依下列規定,按月繳納: 一、第一類被保險人應自付之保險費,由投保單位負責扣、收繳,並須於 次月底前,連同投保單位應負擔部分,一併向保險人繳納。 二、第二類、第三類及第六類被保險人應自付之保險費,按月向其投保單 位繳納,投保單位應於次月底前,負責彙繳保險人。 三、第五類被保險人之保險費,由應補助保險費之中央社政主管機關,於 當月五日前撥付保險人。 四、第一類至第四類及第六類保險對象之保險費,應由各機關補助部分, 每半年一次於一月底及七月底前預撥保險人,於年底時結算。 前項保險費,應於被保險人投保當月繳納全月保險費,退保當月免繳保險 費。
第 31 條 第一類至第四類及第六類保險對象有下列各類所得,應依規定之補充保險 費率計收補充保險費,由扣費義務人於給付時扣取,並於給付日之次月底 前向保險人繳納。但單次給付金額逾新臺幣一千萬元之部分及未達一定金 額者,免予扣取: 一、所屬投保單位給付全年累計逾當月投保金額四倍部分之獎金。 二、非所屬投保單位給付之薪資所得。但第二類被保險人之薪資所得,不 在此限。 三、執行業務收入。但依第二十條規定以執行業務所得為投保金額者之執 行業務收入,不在此限。 四、股利所得。但已列入投保金額計算保險費部分,不在此限。 五、利息所得。 六、租金收入。 扣費義務人因故不及於規定期限內扣繳時,應先行墊繳。 第一項所稱一定金額、扣取與繳納補充保險費之方式及其他應遵行事項之 辦法,由主管機關定之。
第 32 條 未具投保資格、喪失投保資格或保險對象有前條所定免由扣費義務人扣取 補充保險費之情形者,應於受領給付前,主動告知扣費義務人,得免扣取 補充保險費。
第 33 條 第三十一條之補充保險費率,於本法中華民國一百年一月四日修正之條文 施行第一年,以百分之二計算;自第二年起,應依本保險保險費率之成長 率調整,其調整後之比率,由主管機關逐年公告。
第 34 條 第一類第一目至第三目被保險人之投保單位,每月支付之薪資所得總額逾 其受僱者當月投保金額總額時,應按其差額及前條比率計算應負擔之補充 保險費,併同其依第二十七條規定應負擔之保險費,按月繳納。
第 35 條 投保單位、保險對象或扣費義務人未依本法所定繳納期限繳納保險費時, 得寬限十五日;屆寬限期仍未繳納者,自寬限期限屆至翌日起至完納前一 日止,每逾一日加徵其應納費額百分之零點一滯納金,其上限如下: 一、於投保單位、扣費義務人為其應納費額之百分之十五。 二、於保險對象為其應納費額之百分之五。 前項滯納金,於主管機關公告之一定金額以下時,免予加徵。 第一項之保險費及滯納金,於投保單位、扣費義務人應繳納之日起,逾三 十日未繳納時,保險人得將其移送行政執行;於保險對象逾一百五十日未 繳納時,亦同。
第 36 條 有經濟上之困難,未能一次繳納保險費、滯納金或應自行負擔之費用者, 得向保險人申請分期繳納,或依第九十九條之規定申請貸款或補助;保險 人並應主動協助之,必要時應會同社政單位或委託民間相關專業團體,尋 求社會資源協助。 前項申請之條件、審核程序、分期繳納期限及其他應遵行事項之辦法,由 保險人擬訂,報主管機關核定發布。
第 37 條 保險人於投保單位或保險對象未繳清保險費及滯納金前,經查證及輔導後 ,得對有能力繳納,拒不繳納之保險對象暫行停止保險給付。但被保險人 應繳部分之保險費已由投保單位扣繳、已繳納於投保單位、經依前條規定 經保險人核定其得分期繳納,或保險對象於依家庭暴力防治法之規定受保 護期間時,不在此限。 前項暫行停止保險給付期間內之保險費仍應予計收。
第 38 條 投保單位、扣費義務人積欠保險費或滯納金,無財產可供執行或其財產不 足清償時,其負責人或主持人應負清償責任。
第 39 條 本保險之保險費、滯納金,優先於普通債權。
第 五 章 保險給付
第 40 條 保險對象發生疾病、傷害事故或生育時,保險醫事服務機構提供保險醫療 服務,應依第二項訂定之醫療辦法、第四十一條第一項、第二項訂定之醫 療服務給付項目及支付標準、藥物給付項目及支付標準之規定辦理。 前項保險對象就醫程序、就醫輔導、保險醫療服務提供方式及其他醫療服 務必要事項之醫療辦法,由主管機關定之。保險對象收容於矯正機關者, 其就醫時間與處所之限制,及戒護、轉診、保險醫療提供方式等相關事項 之管理辦法,由主管機關會同法務部定之。
第 41 條 醫療服務給付項目及支付標準,由保險人與相關機關、專家學者、被保險 人、雇主及保險醫事服務提供者等代表共同擬訂,報主管機關核定發布。 藥物給付項目及支付標準,由保險人與相關機關、專家學者、被保險人、 雇主、保險醫事服務提供者等代表共同擬訂,並得邀請藥物提供者及相關 專家、病友等團體代表表示意見,報主管機關核定發布。 前二項標準之擬訂,應依被保險人之醫療需求及醫療給付品質為之;其會 議內容實錄及代表利益之自我揭露等相關資訊應予公開。於保險人辦理醫 療科技評估時,其結果並應於擬訂前公開。 第一項及第二項共同擬訂之程序與代表名額、產生方式、任期、利益之揭 露及資訊公開等相關事項之辦法,由主管機關定之。
第 42 條 醫療服務給付項目及支付標準之訂定,應以相對點數反應各項服務成本及 以同病、同品質同酬為原則,並得以論量、論病例、論品質、論人或論日 等方式訂定之。 前項醫療服務給付項目及支付標準之訂定,保險人得先辦理醫療科技評估 ,並應考量人體健康、醫療倫理、醫療成本效益及本保險財務;藥物給付 項目及支付標準之訂定,亦同。 醫療服務及藥物屬高危險、昂貴或有不當使用之虞者,應於使用前報經保 險人審查同意。但情況緊急者,不在此限。 前項應於使用前審查之項目、情況緊急之認定與審查方式、基準及其他相 關事項,應於醫療服務給付項目及支付標準、藥物給付項目及支付標準中 定之。
第 43 條 保險對象應自行負擔門診或急診費用之百分之二十,居家照護醫療費用之 百分之五。但不經轉診,於地區醫院、區域醫院、醫學中心門診就醫者, 應分別負擔其百分之三十、百分之四十及百分之五十。 前項應自行負擔之費用,於醫療資源缺乏地區,得予減免。 第一項應自行負擔之費用,主管機關於必要時,得依診所及各級醫院前一 年平均門診費用及第一項所定比率,以定額方式收取,並每年公告其金額 。 第一項之轉診實施辦法及第二項醫療資源缺乏地區之條件,由主管機關定 之。
第 44 條 保險人為促進預防醫學、落實轉診制度,並提升醫療品質與醫病關係,應 訂定家庭責任醫師制度。 前項家庭責任醫師制度之給付,應採論人計酬為實施原則,並依照顧對象 之年齡、性別、疾病等校正後之人頭費,計算當年度之給付總額。 第一項家庭責任醫師制度之實施辦法及時程,由主管機關定之。
第 45 條 本保險給付之特殊材料,保險人得訂定給付上限及保險醫事服務機構得收 取差額之上限;屬於同功能類別之特殊材料,保險人得支付同一價格。 保險對象得於經保險醫事服務機構之醫師認定有醫療上需要時,選用保險 人定有給付上限之特殊材料,並自付其差額。 前項自付差額之特殊材料品項,應由其許可證持有者向保險人申請,經保 險人同意後,併同其實施日期,提健保會討論,報主管機關核定公告。
第 46 條 保險人應依市場交易情形合理調整藥品價格;藥品逾專利期第一年起開始 調降,於五年內依市場交易情形逐步調整至合理價格。 前項調整作業程序及有關事項之辦法,由主管機關定之。
第 47 條 保險對象應自行負擔之住院費用如下: 一、急性病房:三十日以內,百分之十;逾三十日至第六十日,百分之二 十;逾六十日起,百分之三十。 二、慢性病房:三十日以內,百分之五;逾三十日至第九十日,百分之十 ;逾九十日至第一百八十日,百分之二十;逾一百八十日起,百分之 三十。 保險對象於急性病房住院三十日以內或於慢性病房住院一百八十日以內, 同一疾病每次住院應自行負擔費用之最高金額及全年累計應自行負擔費用 之最高金額,由主管機關公告之。
第 48 條 保險對象有下列情形之一者,免依第四十三條及前條規定自行負擔費用: 一、重大傷病。 二、分娩。 三、山地離島地區之就醫。 前項免自行負擔費用範圍、重大傷病之項目、申請重大傷病證明之程序及 其他相關事項之辦法,由主管機關定之。
第 49 條 符合社會救助法規定之低收入戶成員就醫時,依第四十三條及第四十七條 規定應自行負擔之費用,由中央社政主管機關編列預算補助。但不經轉診 於各級醫院門診就醫者,除情況特殊者外,不予補助。
第 50 條 保險對象依第四十三條及第四十七條規定應自行負擔之費用,應向保險醫 事服務機構繳納。 保險醫事服務機構對保險對象未依前項規定繳納之費用,催繳後仍未繳納 時,得通知保險人;保險人於必要時,經查證及輔導後,得對有能力繳納 ,拒不繳納之保險對象暫行停止保險給付。但保險對象於依家庭暴力防治 法之規定受保護期間時,不適用之。
第 51 條 下列項目不列入本保險給付範圍: 一、依其他法令應由各級政府負擔費用之醫療服務項目。 二、預防接種及其他由各級政府負擔費用之醫療服務項目。 三、藥癮治療、美容外科手術、非外傷治療性齒列矯正、預防性手術、人 工協助生殖技術、變性手術。 四、成藥、醫師藥師藥劑生指示藥品。 五、指定醫師、特別護士及護理師。 六、血液。但因緊急傷病經醫師診斷認為必要之輸血,不在此限。 七、人體試驗。 八、日間住院。但精神病照護,不在此限。 九、管灌飲食以外之膳食、病房費差額。 十、病人交通、掛號、證明文件。 十一、義齒、義眼、眼鏡、助聽器、輪椅、拐杖及其他非具積極治療性之 裝具。 十二、其他由保險人擬訂,經健保會審議,報主管機關核定公告之診療服 務及藥物。
第 52 條 因戰爭變亂,或經行政院認定並由各級政府專款補助之重大疫情及嚴重之 地震、風災、水災、火災等天災所致之保險事故,不適用本保險。
第 53 條 保險人就下列事項,不予保險給付: 一、住院治療經診斷並通知出院,而繼續住院之部分。 二、有不當重複就醫或其他不當使用醫療資源之保險對象,未依保險人輔 導於指定之保險醫事服務機構就醫。但情況緊急時不在此限。 三、使用經事前審查,非屬醫療必要之診療服務或藥物。 四、違反本保險規定之有關就醫程序。
第 54 條 保險醫事服務機構對保險對象之醫療服務,經保險人審查認定不符合本法 規定者,其費用不得向保險對象收取。
第 55 條 保險對象有下列情形之一者,得向保險人申請核退自墊醫療費用: 一、於臺灣地區內,因緊急傷病或分娩,須在非保險醫事服務機構立即就 醫。 二、於臺灣地區外,因罹患保險人公告之特殊傷病、發生不可預期之緊急 傷病或緊急分娩,須在當地醫事服務機構立即就醫;其核退之金額, 不得高於主管機關規定之上限。 三、於保險人暫行停止給付期間,在保險醫事服務機構診療或分娩,並已 繳清保險費等相關費用;其在非保險醫事服務機構就醫者,依前二款 規定辦理。 四、保險對象於保險醫事服務機構診療或分娩,因不可歸責於保險對象之 事由,致自墊醫療費用。 五、依第四十七條規定自行負擔之住院費用,全年累計超過主管機關所定 最高金額之部分。
第 56 條 保險對象依前條規定申請核退自墊醫療費用,應於下列期限內為之: 一、依第一款、第二款或第四款規定申請者,為門診、急診治療當日或出 院之日起六個月內。但出海作業之船員,為返國入境之日起六個月內 。 二、依第三款規定申請者,為繳清相關費用之日起六個月內,並以最近五 年發生者為限。 三、依第五款規定申請者,為次年六月三十日前。 保險對象申請核退自墊醫療費用應檢具之證明文件、核退基準與核退程序 及其他應遵行事項之辦法,由主管機關定之。
第 57 條 保險對象不得以同一事故重複申請或受領核退自墊醫療費用。
第 58 條 保險對象依第十三條規定應退保者,自應退保之日起,不予保險給付;保 險人應退還其溢繳之保險費。已受領保險給付者,應返還保險人所支付之 醫療費用。
第 59 條 保險對象受領核退自墊醫療費用之權利,不得讓與、抵銷、扣押或供擔保 。
第 六 章 醫療費用支付
第 60 條 本保險每年度醫療給付費用總額,由主管機關於年度開始六個月前擬訂其 範圍,經諮詢健保會後,報行政院核定。
第 61 條 健保會應於各年度開始三個月前,在前條行政院核定之醫療給付費用總額 範圍內,協議訂定本保險之醫療給付費用總額及其分配方式,報主管機關 核定;不能於期限內協議訂定時,由主管機關決定。 前項醫療給付費用總額,得分地區訂定門診及住院費用之分配比率。 前項門診醫療給付費用總額,得依醫師、中醫師、牙醫師門診診療服務、 藥事人員藥事服務及藥品費用,分別設定分配比率及醫藥分帳制度。 第一項醫療給付費用總額訂定後,保險人應遴聘保險付費者代表、保險醫 事服務提供者代表及專家學者,研商及推動總額支付制度。 前項研商應於七日前,公告議程;並於研商後十日內,公開出席名單及會 議實錄。 第二項所稱地區之範圍由保險人擬訂,報主管機關核定發布。
第 62 條 保險醫事服務機構應依據醫療服務給付項目及支付標準、藥物給付項目及 支付標準,向保險人申報其所提供之醫療服務之點數及藥物費用。 前項費用之申報,應自保險醫事服務機構提供醫療服務之次月一日起六個 月內為之。但有不可抗力因素時,得於事實消滅後六個月內為之。 保險人應依前條分配後之醫療給付費用總額及經其審查後之醫療服務總點 數,核算每點費用;並按各保險醫事服務機構經審查後之點數,核付其費 用。 藥品費用經保險人審查後,核付各保險醫事服務機構,其支付之費用,超 出預先設定之藥品費用分配比率目標時,超出目標之額度,保險人於次一 年度修正藥物給付項目及支付標準;其超出部分,應自當季之醫療給付費 用總額中扣除,並依支出目標調整核付各保險醫事服務機構之費用。
第 63 條 保險人對於保險醫事服務機構辦理本保險之醫療服務項目、數量及品質, 應遴聘具有臨床或相關經驗之醫藥專家進行審查,並據以核付費用;審查 業務得委託相關專業機構、團體辦理之。 前項醫療服務之審查得採事前、事後及實地審查方式辦理,並得以抽樣或 檔案分析方式為之。 醫療費用申報、核付程序與時程及醫療服務審查之辦法,由主管機關定之 。 第一項得委託之項目、受委託機構、團體之資格條件、甄選與變更程序、 監督及權利義務等有關事項之辦法,由保險人擬訂,報主管機關核定發布 。
第 64 條 醫師開立處方交由其他保險醫事服務機構調劑、檢驗、檢查或處置,經保 險人核定不予給付,且可歸責於醫師時,該費用應自該醫師所屬之醫療機 構申報之醫療費用核減之。
第 65 條 第六十一條第三項及第六十二條第四項之規定得分階段實施,其實施日期 ,由主管機關定之;未實施前,醫療服務給付項目及支付標準之每點支付 金額,由主管機關定之。
第 七 章 保險醫事服務機構
第 66 條 醫事服務機構得申請保險人同意特約為保險醫事服務機構,得申請特約為 保險醫事服務機構之醫事服務機構種類與申請特約之資格、程序、審查基 準、不予特約之條件、違約之處理及其他有關事項之辦法,由主管機關定 之。 前項醫事服務機構,限位於臺灣、澎湖、金門、馬祖。
第 67 條 特約醫院設置病房,應符合保險病房設置基準;保險病房設置基準及應占 總病床比率,由主管機關定之。 特約醫院應每日公布保險病床使用情形。 保險人應每月公布各特約醫院之保險病房設置比率,並每季查核之。
第 68 條 保險醫事服務機構對本保險所提供之醫療給付,除本法另有規定外,不得 自立名目向保險對象收取費用。
第 69 條 保險醫事服務機構應於保險對象就醫時,查核其健保卡;未經查核者,保 險人得不予支付醫療費用;已領取醫療費用者,保險人應予追還。但不可 歸責於保險醫事服務機構者,不在此限。
第 70 條 保險醫事服務機構於保險對象發生保險事故時,應依專長及設備提供適當 醫療服務或協助其轉診,不得無故拒絕其以保險對象身分就醫。
第 71 條 保險醫事服務機構於診療保險對象後,應交付處方予保險對象,於符合規 定之保險醫事服務機構調劑、檢驗、檢查或處置。 保險對象門診診療之藥品處方及重大檢驗項目,應存放於健保卡內。
第 72 條 為減少無效醫療等不當耗用保險醫療資源之情形,保險人每年度應擬訂抑 制資源不當耗用之改善方案,提健保會討論後,報主管機關核定。
第 73 條 保險醫事服務機構當年領取之保險醫療費用超過一定數額者,應於期限內 向保險人提報經會計師簽證或審計機關審定之全民健康保險業務有關之財 務報告,保險人並應公開之。 前項之一定數額、期限、財務報告之提供程序、格式及內容之辦法,由保 險人擬訂,提健保會討論後,報主管機關核定發布。 第一項之財務報告應至少包括下列各項報表: 一、資產負債表。 二、收支餘絀表。 三、淨值變動表。 四、現金流量表。 五、醫務收入明細表。 六、醫務成本明細表。
第 74 條 保險人及保險醫事服務機構應定期公開與本保險有關之醫療品質資訊。 前項醫療品質資訊之範圍內容、公開方式及其他應遵行事項之辦法,由保 險人擬訂,提健保會討論後,報主管機關核定發布。
第 75 條 保險醫事服務機構申報之保險藥品費用逾主管機關公告之金額者,其與藥 商間之藥品交易,除為罕見疾病用藥採購或有主管機關公告之特殊情事外 ,應簽訂書面契約,明定其權利義務關係。 主管機關應會同行政院公平交易委員會訂定前項書面契約之定型化契約範 本及其應記載及不得記載事項。
第 八 章 安全準備及行政經費
第 76 條 本保險為平衡保險財務,應提列安全準備,其來源如下: 一、本保險每年度收支之結餘。 二、本保險之滯納金。 三、本保險安全準備所運用之收益。 四、政府已開徵之菸、酒健康福利捐。 五、依其他法令規定之收入。 本保險年度收支發生短絀時,應由本保險安全準備先行填補。
第 77 條 本保險之基金,得以下列方式運用: 一、公債、庫券及公司債之投資。 二、存放於公營銀行或主管機關指定之金融機構。 三、其他經主管機關核准有利於本保險之投資。
第 78 條 本保險安全準備總額,以相當於最近精算一個月至三個月之保險給付支出 為原則。
第 九 章 相關資料及文件之蒐集、查閱
第 79 條 保險人為辦理本保險業務所需之必要資料,得請求相關機關提供之;各該 機關不得拒絕。 保險人依前項規定所取得之資料,應盡善良管理人之注意義務;相關資料 之保存、利用等事項,應依個人資料保護法之規定為之。
第 80 條 主管機關為審議保險爭議事項或保險人為辦理各項保險業務,得請保險對 象、投保單位、扣費義務人及保險醫事服務機構提供所需之帳冊、簿據、 病歷、診療紀錄、醫療費用成本等文件或有關資料,或對其訪查、查詢。 保險對象、投保單位、扣費義務人及保險醫事服務機構不得規避、拒絕、 妨礙或作虛偽之證明、報告或陳述。 前項相關資料之範圍、調閱程序與訪查、查詢等相關事項之辦法,由主管 機關定之。
第 十 章 罰則
第 81 條 以不正當行為或以虛偽之證明、報告、陳述而領取保險給付、申請核退或 申報醫療費用者,處以其領取之保險給付、申請核退或申報之醫療費用二 倍至二十倍之罰鍰;其涉及刑責者,移送司法機關辦理。保險醫事服務機 構因該事由已領取之醫療費用,得在其申報之應領醫療費用內扣除。 保險醫事服務機構有前項規定行為,其情節重大者,保險人應公告其名稱 、負責醫事人員或行為人姓名及違法事實。
第 82 條 保險醫事服務機構違反第六十八條之規定者,應退還已收取之費用,並按 所收取之費用處以五倍之罰鍰。
第 83 條 保險醫事服務機構違反第六十八條規定,或有第八十一條第一項規定行為 ,保險人除依第八十一條及前條規定處罰外,並得視其情節輕重,限定其 於一定期間不予特約或永不特約。
第 84 條 投保單位未依第十五條規定,為所屬被保險人或其眷屬辦理投保手續者, 除追繳保險費外,並按應繳納之保險費,處以二倍至四倍之罰鍰。 前項情形非可歸責於投保單位者,不適用之。 投保單位未依規定負擔所屬被保險人及其眷屬之保險費,而由被保險人自 行負擔者,投保單位除應退還該保險費予被保險人外,並按應負擔之保險 費,處以二倍至四倍之罰鍰。
第 85 條 扣費義務人未依第三十一條規定扣繳保險對象應負擔之補充保險費者,保 險人得限期令其補繳外,並按應扣繳之金額處一倍之罰鍰;未於限期內補 繳者,處三倍之罰鍰。
第 86 條 特約醫院之保險病房未達第六十七條所定設置基準或應占總病床之比率者 ,依其不足數每床處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰,保險人並應令其 限期改善;屆期未改善者,按次處罰。
第 87 條 保險醫事服務機構違反第七十五條第一項規定,未簽訂書面契約,或違反 主管機關依第七十五條第二項規定所定應記載及不得記載事項規定者,處 新臺幣二萬元以上十萬元以下罰鍰,保險人並得令其限期改善;屆期未改 善者,按次處罰。
第 88 條 保險對象違反第十一條規定參加本保險者,除追繳短繳之保險費外,並處 新臺幣三千元以上一萬五千元以下罰鍰。 前項追繳短繳之保險費,以最近五年內之保險費為限。
第 89 條 有下列情形之一者,除追繳短繳之保險費外,並按其短繳之保險費金額處 以二倍至四倍之罰鍰: 一、第一類被保險人之投保單位,將被保險人投保金額以多報少者。 二、第二類及第三類被保險人,將其投保金額以多報少者。
第 90 條 違反第七十條或第八十條第一項規定者,處新臺幣二萬元以上十萬元以下 罰鍰。
第 91 條 保險對象不依本法規定參加本保險者,處新臺幣三千元以上一萬五千元以 下罰鍰,並追溯自合於投保條件之日起補辦投保,於罰鍰及保險費未繳清 前,暫不予保險給付。
第 92 條 本法所定之罰鍰,由保險人處罰之。
第 十一 章 附則
第 93 條 投保單位、保險對象或保險醫事服務機構積欠本保險相關費用,有隱匿或 移轉財產、逃避執行之情事者,保險人得聲請法院就其財產實施假扣押, 並得免提供擔保。
第 94 條 被保險人參加職業災害保險者,其因職業災害事故所發生之醫療費用,由 職業災害保險給付。 保險人得接受勞工保險保險人之委託,辦理職業災害保險之醫療給付事宜 。 前項職業災害保險醫療給付委託之範圍、費用償付及其他相關事項之辦法 ,由主管機關會同中央勞工保險主管機關定之。
第 95 條 保險對象發生對第三人有損害賠償請求權之保險事故,本保險之保險人於 提供保險給付後,得依下列規定,代位行使損害賠償請求權: 一、汽車交通事故:向強制汽車責任保險保險人請求。 二、公共安全事故:向第三人依法規應強制投保之責任保險保險人請求。 三、其他重大之交通事故、公害或食品中毒事件:第三人已投保責任保險 者,向其保險人請求;未投保者,向第三人請求。 前項第三款所定重大交通事故、公害及食品中毒事件之求償範圍、方式及 程序等事項之辦法,由主管機關定之。
第 96 條 本保險之財務收支,由保險人以作業基金方式列入年度預算辦理。
第 97 條 本保險之一切帳冊、單據及業務收支,均免課稅捐。
第 98 條 第三十五條、第三十七條、第五十條第二項及第九十一條有關滯納金、暫 行停止給付或罰鍰之規定,於被保險人經濟困難資格期間,不適用之。
第 99 條 主管機關得編列預算設置紓困基金,供經濟困難,無力繳納保險費之保險 對象無息申貸或補助本保險保險費及應自行負擔之費用。 前項申貸,除申貸人自願提前清償外,每月償還金額,不得高於開始申貸 當時之個人保險費之二倍。 第一項基金之申貸及補助資格、條件、貸款償還期限與償還方式及其他應 遵行事項之辦法,由主管機關定之。
第 100 條 前二條所定經濟困難,其認定標準,由主管機關參考社會救助相關標準定 之。
第 101 條 依本法中華民國一百年一月四日修正施行前第八十七條之四第一項及第二 項規定申請延緩繳納保險費或清償貸款者,保險人應定期查核被保險人之 清償能力。
第 102 條 本法中華民國一百年一月四日修正之條文施行前,本保險之累計財務短絀 金額,由中央主管機關分年編列預算撥補之。
第 103 條 本法施行細則,由主管機關定之。
第 104 條 本法施行日期,由行政院定之。

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櫻花雷射(脈衝染料雷射)冷媒物質安全資料表

櫻花雷射(VBeam II脈衝染料雷射)使用冷媒之「物質安全資料表」

皮膚科  王修含 醫師 (台大皮膚部 皮膚外科與雷射特別門診主治醫師)

血液中的紅血球具有含氧血紅素,可吸收脈衝式染料雷射的波長,並將光能轉化為熱能,達到加熱血管,選擇性破壞血管病變的效果,此治療效果只影響血管病灶,不會傷害週邊的正常組織,故可安全地治療血管病灶與發炎性青春痘等問題。櫻花雷射(櫻花染料雷射)」是這幾年被提出的雷射名稱,屬於波長595nm的雷射,事實上就是「染料雷射」,並非新發明的雷射種類,但因儀器設計與傳統舊式易產生淤青副作用的染料雷射不同,屬於一種新世代的脈衝式染料雷射(VBeam II),除了傳統染料雷射的治療範圍,亦具類似脈衝光的治療作用,訴求回春淡斑的美容保養治療,故雷射廠商特別命名為「櫻花染料雷射(櫻花雷射)」。

櫻花染料雷射的生物光電特性可用來治療多種皮膚問題:
1.
長脈衝式染料雷射(櫻花雷射, 櫻花染料雷射, VBeam II)可用來治療發炎性青春痘(紅痘疤, inflammatory acne vulgaris),因為發炎性的青春痘,與紅色的痘疤(紅痘疤)皆具有豐富的微血管擴張與增生現象。此治療亦具同時殺菌的作用,故對發炎性青春痘具治療效果,可參見「青春痘的雷射光電治療http://www.skin168.net/2013/12/acne-laser-light-therapy.html

舊式的染料雷射極易產生淤青的副作用,而俗稱「櫻花雷射」是一種波長595nm的染料雷射,儀器設計上可讓醫師根據需求,靈活調整脈衝時間,防止淤青,屬於一種新世代的長脈衝式染料雷射,除了傳統染料雷射的治療範圍,亦具類似脈衝光的治療作用,訴求回春淡斑的美容保養治療,適合用於治療紅痘疤
2. 臉部血管絲,例如常見於鼻翼兩側與鼻孔的微血管擴張。
3. 酒糟

4. 肥厚性疤痕蟹足腫
5. 血管瘤
6. 葡萄酒色斑
7. 血管性的肝斑,可參見「
以染料雷射配合淨膚雷射治療肝斑的原理」一文

http://www.skin168.net/2013/11/chloasma-melasma-PDL-Nd-laser.html

櫻花雷射(VBeam II脈衝染料雷射)在施打時為為保護皮膚,於雷射發射前會以「動力冷卻裝置」(Dynamic Cooling Device, DCD)噴灑冷媒(cryogen),降低皮膚表層的溫度,讓雷射光充分作用於血管目標時,不會造成表皮灼傷。

櫻花雷射採用的冷媒為100%的1,1,1,2-四氟乙烷(1,1,1,2-Tetrafluoroethane),又稱為R-134a,化學式是CH2FCF3,於平常大氣壓下的沸點為−26.3°C,在冷媒瓶(噴霧罐)的高壓下為液體形態,當櫻花雷射擊發前,會將冷媒液噴灑至體表,此時R-134a由液體狀態蒸發為氣體,會吸收大量的熱能,在皮膚表面產生降溫效應。但需注意由於冷媒具強大的降溫能力,若不當使用於皮膚與眼睛,會造成凍傷。

R-134a的熱力學性質與二氟二氯甲烷(CF2Cl2, Dichlorodifluoromethane, R-12)類似,皆屬於鹵代烷致冷劑,但R-12會破壞臭氧層,因此在致冷劑方面的用途(例如櫻花雷射的DCD冷卻設施),已被1,1,1,2-四氟乙烷(R-134a)、 2,3,3,3-四氟丙烯(HFO-1234yf)所取代。然而1,1,1,2-四氟乙烷會引起全球氣候暖化,因此其用途也將會受限,例如歐盟已於 2011年起禁用R-134a於新車,而美國汽車工程師協會(SAE)則建議以氟化物2,3,3,3-四氟丙烯(HFO-1234yf)取代 1,1,1,2-四氟乙烷。

 

1,1,1,2-四氟乙烷(1,1,1,2-Tetrafluoroethane, R-134a, HFC-134a)的物理化學性質整理如下:

沸點:-26.5ºC (-15.7ºF) @ 736 mm Hg

氣化壓力:96 psia @ 25ºC (77ºF)

氣化密度:3.6 (Air=1.0) @ 25ºC (77ºF)

% 揮發性:100 WT%

水的溶解度:0.15 WT% @ 25ºC (77ºF) @ 14.7 psia

氣味:輕微的乙醚(ether)味

形態:液化的氣體

顏色:無色

液態密度:1.21 g/cm3 @ 25ºC (77ºF)

關於櫻花染料雷射更多資訊,請參見:
http://www.skin168.net/2013/10/VBeamII-VBeam2-dye-laser.html
https://dyelaser.wordpress.com/2015/11/26/櫻花雷射-王修含/
https://skin168.wordpress.com/2015/11/25/櫻花雷射-王修含醫師

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以下為櫻花雷射(VBeam II脈衝染料雷射)使用冷媒之「物質安全資料表」

感謝Syneron/ Candela公司( Syneron ® Medical Ltd. )提供

MATERIAL DATA SAFETY SHEET/ with Precautions and Guidelines

Supplier Address 530 BOSTON POST ROAD

WAYLAND, MA 01778

Date: 10/15/08

Emergency Phone

1-800-424-9300 – Chemtrec – Domestic

703-527-3887 -Chemtrec – International

" DYMEL " 134a/P or " Low Nag " 134a

6001FR

1) CHEMICAL PRODUCT / COMPANY IDENTIFICATION

PRODUCT INFORMATION: CANDELA GENTLECOOL (CRYOGEN)

CANDELA Part Number 1600-00-0190

Part Number 1600-00-0210

Material Identification:

“DYMEL" is a registered trademark of DuPont Corporation

“LOW NAG" is a registered trademark of ICI Klea

CAS Number : 811 – 97 – 2

Formula : CH2FCF3

CAS Number : 1,1,1,2 TETRAFLUOROETHANE

Trade Names and Synonyms

CC0050

COMPANY IDENTIFICATION:

DYMEL 134a/P Manufacturer LOW NAG 134a Manufacturer

DuPont ICI Klea

1007 Market Street PO BOX 13 The Heath

Wilmington, DE. 19898 Runcorn Cheshire

WA 7 4QF

England

PHONE NUMBERS:

Product Information, (Candela Corp.): 1-800-733-8550

Transportation Emergency, (Chemtrec): See Above Phone Numbers

Medical Emergency, (DuPont Corp): 1-800-441-3637

Medical Emergency, (ICI Klea) : (01928) 572000

2) COMPOSITION/INFORMATION ON INGREDIENTS

COMPONENTS

Material CAS NUMBER 811 – 97- 2 100

100%

1,1,1,2 – TETRAFLUOROETHANE, (HFC – 134a/P)

CAS Number : 811 – 97 – 2

Formula : CH2FCF3

3) HAZARDS IDENTIFICATION

Low acute toxicity. High exposures may cause an abnormal heart rhythm and prove suddenly fatal. Very high atmospheric concentrations may cause anesthetic effects and asphyxiation.

Liquid splashes or spray may cause freeze burns to skin and eyes.

EYE CONTACT

1,1,1,2-TETRAFLUOROETHANE

“Frostbite-like” effects may occur of the liquid or escaping vapors contact the eyes.

ADDITIONAL HEALTH EFFECTS

1,1,1,2-TETRAFLUOROETHANE

Increased susceptibility to the effects of this material may be observed on persons with pre-existing disease of the central nervous system, cardiovascular system.

Carcinogenicity Information

None of the components present in this material at concentrations equal to or greater than 0.1% are listed by IARC, OSHE, or ACGIH as a carcinogen.

4) FIRST AID MEASURES

FIRST AID

INHALATION

If high concentrations are inhaled, immediately remove to fresh air. Keep person calm. If not breathing, give artificial respiration. If breathing is difficult, give oxygen. Call a physician.

SKIN CONTACT

In case of contact, immediately flush skin with plenty of water for at least 15 minutes, while removing contaminated clothing and shoes. Call a physician. Wash contaminated clothing before reuse. Treat for frostbite if necessary by gently warming affected area.

EYE CONTACT

In case of contact, immediately flush eyes with plenty of water for at least 15 minutes. Call a physician.

INGESTION

Ingestion is not considered a potential route of exposure.

Notes to physicians

Because of possible disturbances of cardiac rhythm, catecholamine drugs, such as epinephrine, should only be used with special caution in situations of emergency life support.

5) FIRE FIGHTING MEASURES

# Flammable Properties

Flash point : Will not burn

Flammable limits in the air, % by Volume:

LEL : Not applicable.

UEL : Not applicable.

Autoignition : >743ºC (>1369ºF)

HFC-134a is not flammable at ambient temperatures and atmospheric pressure. However, HCF-134a has been shown in test to be combustible at pressure as low as 5.5 psig at 177 C (351 F) when mixed with air at concentrations of generally more than 60 volume % air. At lower temperatures, higher pressures are required for combustibility. Experimental data have also been reported which indicate combustibility of HFC-134a in the presence of certain concentrations of chlorine.

Fire and Explosion Hazards:

Cylinders may rupture under fire conditions. Decomposition may occur. Contact of welding or soldering torch flame with high concentrations of refrigerant can result in visible changes in the size and color of the torch flame. This flame effect will only occur in concentrations of product well above the recommended exposure limit, therefore stop all work and ventilate the area before proceeding. Use forced ventilation to disperse refrigerant vapors from the work area before using any open flames. Thermal decomposition will evolve very toxic and corrosive vapors (hydrogen fluoride).

Extinguishing Media

Use media appropriate for surrounding material.

Fire Fighting Instructions

Cool tank/container with water spray. Self-contained breathing apparatus (SCBA) may be required if cylinders rupture or release under fire conditions.

6) ACCIDENTAL RELEASE MEASURES

Safeguards (Personnel)

Note: Review FIRE FIGHTING MEASURES and HANDLING (PERSONNEL) sections before proceeding with clean up. Use appropriate PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT during clean up.

 

Ventilate area, especially low or enclosed places where heavy vapors might collect. Remove open flames. Use self-contained breathing apparatus (SCBA) if large spill or leak occurs.

7) HANDLING AND STORAGE

Handling (Personnel)

Use with sufficient ventilation to keep employee exposure below recommended limits.

Handling (Physical Aspects)

HFC-134a should not be mixed with air for leak testing or used for any other purpose above atmospheric pressure. See Flammable Properties section. Contact with chlorine or other strong oxidizing agents should also be avoided.

Avoid contact with naked flames and hot surfaces as corrosive and very toxic decomposition products can be formed.

Storage

Store in a clean, dry place. Do not heat above 52ºC (126ºF).

8) EXPOSURE CONTROLS/PERSONNEL PROTECTION

# Engineering Controls

Normal ventilation for standard manufacturing procedures is generally adequate. Local exhaust should be used when large amounts are released. Mechanical ventilation should be used in low or enclosed places. Refrigerant concentration monitors may be necessary to determine vapor concentrations in work areas prior to use of torches or other open flames, of if employees are entering enclosed areas.

Personal Protective Equipment

Impervious gloves and chemical splash goggles should be used when handling liquid.

Under normal manufacturing conditions, no respiratory protection is required when using this product.

Self-contained breathing apparatus (SCBA) is required if a large release occurs.

Exposure Guidelines

Exposure Limits

“DYMEL” 134a/P

PEL (OSHA) : None Established

TLV (ACGIH) : None Established

AEL * (DuPont) : 1000 ppm, 8 & 12 hr. TWA

WEEL (AIHA) : 1000 ppm, 8 Hr. TWA

AEL is DuPont’s Acceptable Exposure Limit. Where governmentally imposed occupational exposure limits which are lower than the AEL are in effect, such limits shall take precedence.

9) PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES

HFC-134a Physical Data

Boiling Point : -26.5ºC (-15.7ºF) @ 736 mm Hg

Vapor Pressure : 96 psia @ 25ºC (77ºF)

Vapor Density : 3.6 (Air=1.0) @ 25ºC (77ºF)

% Volatiles : 100 WT%

Solubility in Water : 0.15 WT% @ 25ºC (77ºF) @ 14.7 psia

Odor : Ether (slight)

Form : Liquefied Gas

Color : Colorless

Liquid Density : 1.21 g/cm3 @ 25ºC (77ºF)

10) STABILITY AND REACTIVITY

HFC-134a Chemical Stability: Stable.

Conditions to Avoid

Avoid open flames and high temperatures.

Incompatibility with other materials

Incompatible with alkali or alkaline earth metals – powdered Al, Zn, Be, etc.

Decomposition

Decomposition products are hazardous. This material can be decomposed by high temperatures, (open flames, glowing metal surfaces, etc) forming hydrofluoric acid and possibly carbonyl fluoride.

Polymerization

Polymerization will not occur.

11) TOXICOLOGICAL INFORMATION

Animal Data

1,1,1,2-TETRAFLUOROETHANE (HFC-134a)

EYE:

A short duration spray of vapor produced very slight eye irritation.

SKIN:

Animal testing indicates this material is a slight skin irritant, but not a skin sensitizer.

INHALATION:

4 hour, ALC, rat: 567,000 ppm.

Single exposure cause: Cardiac sensitization, a potentially fatal disturbance of heart rhythm associated with a heightened sensitivity to the action of epinephrine.

Lowest-Observed-Adverse-Effect-Level for cardiac sensitization:

75,000 ppm. Single exposure caused: Lethargy. Narcosis. Increased respiratory rates. These effects were temporary. Single exposure to near lethal doses caused: Increased adrenals, liver, spleen weight.

Decreased uterine, prostrate weight. Repeated dosing of higher concentrations cause: the following temporary effects – Tremors. Incoordination.

CARCINOGENIC, DEVELOPMENTAL, REPRODUCTIVE, MUTAGENIC EFFECTS:

Ina two-year inhalation study, HFC-134a, at a concentration of 50,000 ppm, produced an increase in late-occurring benign testicular tumors, testicular hyperplasia and testicular weight. The no-effect-level for this study was 10,000 ppm. Animal data shows slight fetotoxicity but only at exposure levels producing other toxic effects in the adult animal. Reproductive data on male mice show: No change in reproductive performance. Tests have shown that this material does not cause genetic damage in bacterial of mammalian cultures, or in animals. In animal testing, this material has not caused permanent genetic damage in reproductive cells of mammals (has not produced heritable genetic damage).

12) ECOLOGICAL INFORMATION

Ecotoxicological Information

It is not a significant contributor to photochemical smog and is not considered to be a VOC. Is not considered an ozone depleting chemical. The Global Warming Potential (GWP) is 1300.

AQUATIC TOXICITY:

48 hour EC50 – Daphnia magna: 980 mg/L

96 hour LC50 – Rainbow trout : 450mg/L

13) DISPOSAL CONSIDERATIONS

Waste Disposal

Contaminated HFC-134a can be recovered by distillation or removed to a permitted waste disposal facility. Comply with Federal, State, and local regulations.

14) TRANSPORTATION INFORMATION

Shipping Information

DOT/IMO

Proper Shipping Name: : 1,1,1,2-TETRAFLUOROETHANE

Hazard Class : 2.2

UN no. : 3159

DOT/IMO Label : NONFLAMMABLE GAS

Shipping Containers

Tank Card.

Tank Trucks

Ton Trucks

Cylinders

15) REGULATORY INFORMATION

U.S. Federal Regulations

TSCA Inventory Status : Reported/Included.

TITLE III HAZARD CLASSIFICATIONS SECTIONS 311, 312

Acute : Yes

Chronic : Yes

Fire : No

Reactivity : No

Pressure : Yes

HAZARD CHEMICAL LISTS

SARA Extremely Hazardous Substance : No

CERCLA Hazardous Substance : No

SARA Toxic Chemical : No

16) OTHER INFORMATION

NPCA, NPCA-HMIS

NPCA-HMIS Rating

Health : 1

Flammability : 0

Reactivity : 1

Personal Protection rating to be supplied by user depending on use conditions.

Additional Information

MEDICAL USE: CAUTION: Do not use in medical applications involving permanent implantation in the human body. For other medical applications see DuPont CAUTION bulletin No. H-50102.

The data in this Material Safety Data Sheet related only to the specific material designated herein and does not relate to use in combination with any other material in any process.

This chemical product, HFC-134a, packaged within the cylinder may be supplied by several vendors. This data sheet was prepared by Candela and was generally based on the DuPont – Dymel material Safety Data Sheet.

Candela Corporation DCD Canister Replacement Instructions

WARNING

The content of the cryogen canister is under pressure. Read the material safety data sheet (msds) and the label on the canister before handling.

Failure to install the appropriate size canister for your laser or failure to replace it when prompted by the system can lead to adverse patient treatment results including burns.

These adverse results may occur as a result of the following:

SIGNIFICANTLY REDUCED COOLING OF THE EPIDERMIS FOR A GIVEN LASER ENERGY.

INADEQUATE PRESSURE TO FILL A SPOT SIZE AREA.

WARNING

ALWAYS REPLACE THE CANISTER WHEN THE SYSTEM INDICATES “REPLACE CANISTER” OR EQUIVALENT.

WARNING

DO NOT RESET SYSTEM PULSE COUNTERS WITHOUT REPLACING THE CANISTER.

WARNING

DO NOT INSTALL PARTIALLY USED CANISTERS.

WARNING

Your system has been configured for a specific size gentlecool canister. Only install the appropriate size canister. Each canister has the order p/n on the label; order/replace with same canister p/n.

Note:

To avoid injury, the wearing of protective eyewear and thermal protective (leather or insulated work-type) gloves is recommended when installing, removing or disposing of the cryogen canister.

1.0 Canister Removal (when changing the canister after use)

1. Turn off power to the DCD (ScleroPLUS or SPTL-1B), system by switching the circuit breaker on the back panel to the Off (0) position, or by turning the key to the off position on the other Candela laser products.

2. Remove the cryogen output connector, located on the back of the DCD (ScleroPLUS or SPTL-1B) system or the front of the other Candela laser products. Push the knurled connector away from you while gently pulling on the mating connector, until it is removed. Release the knurled connector. A small amount of cryogen might vent out during removal of the cryogen connector.

3. Remove the cryogen cylindrical cover.

4. Install a new canister.

2.0 Canister Installation (when performing initial installation of the laser)

1. Turn off power to the DCD (ScleroPLUS or SPTL-1B), system by switching the circuit breaker on the back panel to the Off (0) position or by turning the key to the off position, on the other Candela laser products.

2. Remove the cryogen canister from the packaging box. Be sure to read all labels on the canister, before installing into the system.

3. Disconnect the cryogen valve control, located on the back of the DCD (ScleroPLUS or SPTL-1B) or on the front of the other Candela laser products.

4. Remove the cryogen cylindrical cover.

5. Insert Cryogen canister into systemt.

6. Replace the Cryogen canister cover.

7. Connect the cryogen output connector, located on the back of the DCD system (ScleroPLUS or SPTL-1B) or front of the other Candela laser products, if disconnected. Push the knurled connector away from you while gently pushing the mating connector into the knurled connector, until it stops. Release the knurled connector.

8. Turn the system on. At the completion of the warm-up:

For DCD systems (ScleroPLUS or SPTL-1B), if the canister low message is displayed, depress the Standby switch for approximately three seconds to clear the message and reset the count.

For all other Candela, depress the RESET switch OR DCD pulse count button for approximately three seconds to reset the canister count.

9. Purge only as indicated by the system.

3.0 Canister Disposal

The disposal of the canister can be achieved by contacting a waste disposal company or completely emptying the canister through the steps below.

CAUTION

DO NOT VENT CANISTERS CONTAINING LARGE AMOUNTS OF CRYOGEN. CANISTERS WITH MORE THAN A RESIDUAL AMOUNT REMAINING MUST BE DISPOSED OF BY A HAZARDOUS MATERIAL DISPOSAL COMPANY.

1. Obtain the venting valve found in the accessory kit. Bring it and the canister to an open air or well ventilated area.

2. Turn the venting valve handle fully clockwise, to close the valve.

3. Connect the venting valve to the canister by screwing it clockwise onto the threaded portion of the canister.

4. Position the canister so that the venting valve is at the top and aim in a safe direction away from you or other personnel.

5. Open the venting valve by turning the handle fully counter-clockwise. The residual cryogen will be vented to the air. Shake canister as emptying to release pressure as well as contents.

6. After all the cryogen has been discharged, remove the venting valve from the canister by turning it counter-clockwise. Store the venting valve for future use.

7. Dispose of the empty canister as non-hazardous material.

4.0 Handpiece Test for Cryogen Detection

The laser’s handpiece delivery system has been designed to detect the normal flow of cryogen through it and display a “purge fault” or “replace canister” message when bubbles are detected in the cryogen flow. It is recommended to periodically check this detection function especially if the handpiece has been dropped or its operation is in question.

Procedure:

 Pulse the system normally with cryogen —no faults should occur.

 The handpiece has three connections to the system (cryogen line, electronic control

line, and the laser energy optical fiber). Disconnect only the cryogen line from the system.

 On the display panel, select “purge”. Purge the residual cryogen out of the handpiece. A “purge fault” message should occur indicating proper operation of the detector.

 Re-install the cryogen line. Allow at least one minute for the delivery system to refill.

 Purge two to five times at a maximum spray duration setting in order to purge any bubbles that may be left in the delivery system.

 Pulse the system normally again with cryogen –no faults should occur after possibly an initial purge requirement to refill the line.

5.0 Treatment Room Precautions When Using GentleCOOL (cryogen)

WARNING

While cryogen is commonly used in asthma inhalers etc, high concentrations of it have some level of hazard associated with it (refer to Material Safety Data Sheet). For this reason, treatment room areas associated with the use of Gentlecool products (cryogen) require special precautions, since there is a possibility of cardiovascular sensitivity in high concentration situations and frostbite hazards from an abnormal discharge of the product.

General Treatment Area Guidelines:

 Any treatment area smaller than 513 sq ft ( but larger than 40 sq ft ) should have an exhaust fan with a rating of 130 CFM (cubic feet per minute) (or higher) fan in use during treatments with cryogen. Since cryogen is heavier than air it will settle toward the floor. If at all possible, have the exhaust fan low rather than at ceiling height. A smoke evacuator is not a substitute.

 All treatment areas should have cross ventilation. At least one ventilation opening should be at floor level. If at all possible one ventilation opening should be to outdoors. Both opening sizes should be approximately the same area.

 Each ventilation opening should be at least 1.5 x the fan’s venturi opening (face of fan). Note the area under a door would provide one of the two required openings if it meets the 1.5 rule.

 Treatment areas should have sufficient free floor space (minimum 40 sq ft) to allow a patient or user the ability to move away from an unanticipated spray of cryogen in order to avoid the risk of frostbite.

While the above guidelines have been established based on requirements involving 1200 pulse procedures such as in hair removal, it is recommended for all procedures. This also assumes that the area is vented completely between patients. The user should determine their individual requirements.

製品安全データシート(MSDS)及び

注意事項とガイドライン

供給元: 530 BOSTON POST ROAD

WAYLAND, MA 01778

Date: 12/27/05

緊急連絡先

1-800-424-9300 – Chemtrec – Domestic

703-527-3887 -Chemtrec – International

" DYMEL " 134a/P or " Low Nag " 134a

6001FR

1) 製品及び会社情報

製品名: CANDELA GENTLECOOL (CRYOGEN)

CANDELA Part Number 1600-00-0190

Part Number 1600-00-0210

製品認識:

“DYMEL" はデュポン社の登録商標です。"LOW NAG" はICI Klea社の登録商標です。

CAS Number : 811 – 97 – 2

Formula : CH2FCF3

CAS Number : 1,1,1,2 –テトラフルオロエタン

別名、同種類

CC0050

製造元:

DYMEL 134a製造元 LOW NAG 134a製造元

DuPont ICI Klea

1007 Market Street PO BOX 13 The Heath

Wilmington, DE. 19898 Runcorn Cheshire

WA 7 4QF

England

連絡先電話番号:

Product Information, (Candela Corp.): 1-800-733-8550

Transportation Emergency, (Chemtrec): See Above Phone Numbers

Medical Emergency, (DuPont Corp): 1-800-441-3637

Medical Emergency, (ICI Klea) : (01928) 572000

2) 組成/成分情報

成分

Material CAS NUMBER %

1,1,1,2 – テトラフルオロ – 811 – 97- 2 100

エタンガス, (HFC – 134a/P)

3) 危険有害性情報

毒性は極めて低い。高濃度のガスを浴びると心拍が不規則になり、心臓が止まる可能性もある。

大気中の濃度が高くなると、全身麻酔に似た症状や窒息する可能性もあります。

液状で飛び散ったり、噴霧させると、皮膚や眼などに冷凍火傷を起こす可能性があります。

眼に入った場合

液状や気化したものが眼に接触した場合には、1,1,1,2-テトラフルオロエタンは凍傷の様な症状を起こします。

追加の健康に対する影響

1,1,1,2-テトラフルオロエタン

中枢神経系又は心臓血管系に疾患の経歴がある場合には、この物質に関する過敏性が増す場合があります。

発癌性情報

この物質内のいかなる成分もIARC(国際癌研究機関)、OSHE(労働安全衛生環境)、ACGIH(米国産業衛生専門家会議)になどに示された発癌性物質を0.1%以上含んでいません。

4) 応急措置と対応

応急措置

吸引した場合

もし、高濃度ガスを吸引した場合には、新鮮な空気の場所へ移動し、安静にさせて下さい。呼吸が止まっている場合には、人工呼吸を行って下さい。呼吸困難な場合には、酸素を供給し、医師の診断を受けて下さい。

皮膚に付着した場合

皮膚に付着した場合には、すぐに大量の水で15分以上洗い流し、付着した衣類や靴は直ちに脱がせる。医師の診断を受けて下さい。服や靴は再度着用する前に付着物を洗い流してからご使用下さい。凍傷の場合には、必要に応じてゆっくりと暖める様にお願いします。

眼に入った場合

眼に付着した場合には、すぐに大量の水で15分以上洗い流し、医師の診断を受けて下さい。

経口した場合

常温、常圧で気体なので、経口は考慮されない。

I

医師に対する特別な注意

エピネフィリン等のカテコールアミン系医療品の使用は、心臓不整脈の原因となるため、緊急の生命時治療にカギって、特別な配慮の基に使用して下さい。

5) 火災時の措置

# 引火特性

引火点 : データなし

空気中の引火限界点, % 質量:

LEL : 適用なし.

UEL : 適用なし

自己発火 : >743ºC (>1369ºF)

HFC-134a は大気圧、室温下では不燃性です。しかし、HCF-134a は、圧力5.5psi(37.9kPaG)温度177℃(351F)で、空気が60%Vol以上あれば可燃性となることがテストされています。温度が低く ても、圧力が高ければ可燃性となります。また、HFC-134aは、特定の濃縮された塩素に入れた場合に、可燃性になることが報告されています。

火災及び爆発の危険性:

キャニスターは火の中にいれると爆発、漏れる可能性があります。溶接または半田付けの為に発炎灯を使用し、それに高濃度の冷却剤が接触した場合には、視覚 的に炎のサイズや色に変化が見られます。この現象は高濃度の冷却剤が上記の可燃リミットまでの間でのみで見られます、作業を中止し換気を行ってから作業を 行って下さい。火気を使用する前に、換気を行い気化した冷却剤をよく拡散して下さい。熱による化学分解は有害なガスを発生されことがあります。(水素、 フッ素など)

消火剤

周辺の物質に適した消火剤をご使用下さい。

消火方法

キャニスターを散水などにより冷やしてください。破裂又は漏れが火災中に発生した場合には自給式呼吸器(SCBA)を使用して下さい。

6) 漏出時の措置

人体保護に関する注意j事項

Note: 5)の火災時の措置と7)取り扱い及び保管上の注意をよく読んで、除去作業を行って下さい。必要に応じて適切な個人用保護用具を着用して下さい。

気化したガスが溜まりやすいので、低い場所や閉鎖的な場所の換気に気をつけて下さい。火気厳禁です。大量の漏れが発生した場合には、自給式呼吸器(SCBA)を使用して下さい。

7) 取り扱い及び保管上の注意

人体に対する注意

適切な換気を行い、作業環境を許容濃度以下にと持つようにして下さい。

取り扱い (Physical Aspects)

HFC-134aはリークテスト等のため、空気と混合しないこと。また大気圧以上の圧力で高濃度の空気と混合したまま放置しないこと。

裸火や加熱した金属表面と接触すると熱分解し、有毒ガスを発生することがあるので、注意が必要です。

保管

清掃、乾燥された場所に保管すること。保管場所は 52ºC (126ºF)を超えないこと。

8) 暴露防止及び保護措置

# 設備等の対策

工場などにおける通常の給排気設備で特に問題はない。大量に漏れた場合には局所排気装置を使用します。機械的排気は、低い場所か適切な場所に設置して下さ い。発炎灯又は裸火を使う場合には、冷却剤リークディテクターなどでのガスの濃度を検査してから作業を行って下しださい。

人体保護用具

液体と取り扱う時には、不浸透性のグローブと液飛散防止メガネを使用して下さい。

通常の使用条件で使用する場合には、呼吸系の保護装置の必要はなりません。

大量の漏れが発生した場合には、自給式呼吸器(SCBA)を使用して下さい。

暴露ガイドライン

許容濃度限界

“DYMEL” 134a/P

PEL (OSHA) : 記載なし

TLV (ACGIH) : 記載なし

AEL * (DuPont) : 1000 ppm, 8 & 12 hr. TWA

WEEL (AIHA) : 1000 ppm, 8 Hr. TWA

AELは、DuPont社が設定した許容濃度限界です。 これは政府が課した作業者への暴露限界であり、AEL以下になるように環境を設定する必要があります。

9) 物理的及び化学的特性

物理的データ

沸点 : -26.5ºC (-15.7ºF) @ 736 mm Hg

気化圧力 : 96 psia @ 25ºC (77ºF)

気化密度 : 3.6 (Air=1.0) @ 25ºC (77ºF)

% 揮発性 : 100 WT%

水に対する溶解性 : 0.15 WT% @ 25ºC (77ºF) @ 14.7 psia

臭い : 僅かなエーテル臭有り

形 : 液化ガス

色 : 無色

飽和液密度 : 1.21 g/cm3 @ 25ºC (77ºF)

10) 安全性及び反応性

科学的安定性

安定

避けるべき条件

高温、裸火との接触を避ける

避けるべき材料

アルカリ金属、アルカリ土類金属(Mg,Be等)や粉末状Al,Znとの接触は避ける。

分解性生物

分解性生物には有害物質が含まれます。この物質は高温(裸火、高温の金属表面等)により熱分解し、フッ化水素、ハロカニボニル等の毒性ガスを発生する恐れがあります。

重合体

重合体反応は起こらないと考えられる。

11) 毒性情報

動物データ

1,1,1,2-テトラフルオロエタン

眼:

照射中の噴霧又は蒸発したものはほんのすこし刺激がある。

皮膚:

動物実験では、ほんのすこし刺激があるが、敏感になることはない。

吸引:

4 時間, ALC, ラット: 567,000 ppm.

単回暴露 : 心臓の不整脈などへの過敏性はエピネフィリンなどにより増加する。その他の心臓へ悪影響レベルは低い:75000ppm

単回暴露 : 無気力、昏睡、呼吸の増加などが発生する。一時的なものであるが、暴露限界では、腎臓、肝臓、脾臓の重さが増加し、子宮が疲労し重さが減少する。

繰り返し高い濃度与える : 一時的に震えや寒気が起こる。

強調運動障害

発癌性、発育上、生殖上、変異現性への影響:

Inaによる2年間のHFC-134a 50,000ppmの吸引に関するスタディによると、後に精巣腫瘍、精巣異常増殖、精巣重さの増加が認められる。

動物実験における毒性に影響のないレベルは10,000ppmですが、ほんの少し胎児毒性が認められる、成人の動物に関してはこのレベルでは毒性は認めら れない。オスのマウスにおける再現性のデータによると、パフォーマンスに変更はなかった。テストによれば、この物質は、細菌、哺乳類、動物の遺伝子に損傷 を与えるものではない。

動物実験によると、この物質は、永続的に遺伝子を損傷したり、哺乳類の細胞に遺伝性の変異をおこすものではない。

12) 環境影響に関する情報

生態毒性に関する情報

顕著な光化学スモッグへの影響や揮発性有機化合物(VOC)は含まれていません。オゾン層への化学的な影響もありません。

水生物への毒性:

48 hour EC50 -ダフニア・マグナ: 980 mg/L

96 hour LC50 -ニジマス : 450mg/L

13) 廃棄に関する考慮

廃棄物

HFC-134a 含まれる物質は、専門の廃棄物業者が蒸留又は廃棄する必要があります。連邦、州又は各地の法律に従って処理を行って下さい。

14) 輸送上の注意

出荷時の情報

DOT/IMO

出荷品名 : 1,1,1,2-テトラフルオロエタン

危険クラス : 2.2

UN 番号 : 3159

DOT/IMO ラベルl : 不活性ガス

Shipping Containers

Tank Card.

Tank Trucks

Ton Trucks

Cylinders

15) 適用法令(米国)

U.S. Federal Regulations

TSCA Inventory Status : Reported/Included.

TITLE III HAZARD CLASSIFICATIONS SECTIONS 311, 312

Acute : Yes

Chronic : Yes

Fire : No

Reactivity : No

Pressure : Yes

HAZARD CHEMICAL LISTS

SARA Extremely Hazardous Substance : No

CERCLA Hazardous Substance : No

SARA Toxic Chemical : No

16) その他の情報

NPCA, NPCA-HMIS

NPCA-HMIS Rating

Health : 1

Flammability : 0

Reactivity : 1

個人保護用具のレートは使用状況により変換します。

追加情報

医療用として使用に関しての注意:

人体に埋め込み式の機器には使用しないで下さい。その他の使用に関しては、DuPont社の注意事項 No. H-50102を参照して下さい。

MSDS内のデータは、製品単体に関するものです。その他の物質の混合使用について言及するものではありません。

この134aという化学物質の封入されたキャニスターは、いくつかの別な会社によっても供給されています。このデータシートは、キャンデラ社及びDuPont社の Dymel に関するMSDSです。

Candela Corporation

DCDキャニスター交換手順

警告

キャニスター内部は、高圧ガスが封入されています。製品安全データシート(MSDS)、キャニスターのラベルなどをよく読んでからご使用下さい。

誤ったサイズのキャニスターを使用したり、交換の時期や手順を間違うと、患者に火傷など有害事象が発生する可能性があります。有害事象は次の原因より発生します。

レーザー照射エネルギーに対して十分は表皮冷却が出来ない。

スポットサイズを十分冷却する為の圧力がない。

警告

“REPLACE CANISTER”のメッセージが出たら、必ずキャニスターを交換して下さい。

警告

キャニスター交換を行わずにキャニスターカウントのリセットをしないで下さい。

警告

1度使用したキャニスターを再度使用しないで下さい。

警告

各機器は、それぞれ指定のキャニスターサイズにあった設計を行っています。機械に合ったサイズのキャニスターのみをラベルや注文時に確認して使用するようにして下さい。

キャニスターサイズ

キャンデラパーツナンバー

レーザータイプ

24 OZ

1600-00-0190

GentleLASE

24 OZ

1600-00-0190

GentleLASE 18mm

24 OZ

1600-00-0190

GentleLASE PLUS

1000 grams

1600-00-0210

VBEAM 2

S/N 9914-0300-xxxx

1000 grams

1600-00-0210

VBEAM

S/N 9914-0720-xxxx

1000 grams

1600-00-0210

GentleLASE LE

1000 grams

1600-00-0210

GL PLUS with 1000 grams canister feature

1000 grams

1600-00-0210

CBEAM

S/N 9914-0710-xxxx

1000 grams

1600-00-0210

GentleLASE Systems S/N 9914-0880-xxxx S/N 9914-0910-xxxx

1000 grams

1600-00-0210

Smoothbeam

S/N 9914-0820-xxxx

1000 grams

1600-00-0210

MGL

S/N 9914-0880-xxxx

1000 grams

1600-00-0210

MGLLE

S/N 9914-0910-xxxx

1000 grams

1600-00-0210

VPYAG

S/N 9914-0950-xxxx

1000 grams

1600-00-0210

VPYAGLE

S/N 9914-1020-xxxxx

1000 grams

1600-00-0210

All GMAX Models

Note:

怪我など防止する為に、キャニスター交換時や廃棄時には、保護用のメガネと耐熱(皮か断熱性)のグローブの着用をお勧めします。

1.0 キャニスター取り外し (使用済みのキャニスター交換)

1. SPTL-1Bの場合、後部のブレーカーを使い電源をOFFにして下さい。 その他の機械はキースイッチをOFFにして下さい。

2. SPTL-1bの場合、後部の冷却ガスコネクターを外してください。その他の機械は、前面にある冷却ガスコネクターを外してください。 ぎざぎざのコネクターを押して、ケーブル側コネクターゆっくりと引き抜いてからきざきざのコネクターを離してください。少量の冷却ガス漏れることがありま す。

3. 冷却ガスキャニスターのカバーを外してください。

4. 新しいキャニスターを取り付けます。

2.0 キャニスター取り付け (初回は、納品取り付け時に行います。)

1. SPTL-1Bの場合、後部のブレーカーを使い電源をOFFにして下さい。 その他の機械はキースイッチをOFFにして下さい。

2. 冷却ガスを箱から取り出し、キャニスターの注意ラベル等を確認してから、本体へ取り付けます。

3. 冷却ガスバルブコントロールコネクターを外します。SPTL-1bは後部、その他の機械は前面にあります。

4. 冷却ガスキャニスターカバーを外します。

5. 新しいキャニスターを取り付けます。

6. 冷却ガスキャニスターカバーを取付けます。

7. 外してある場合には、冷却ガスコネクターを取り付けます。SPTL-1bの場合は後面、それ以外は前面にあります。ぎざぎざの付いたコネクターを押して、ケーブル側コネクターを奥まで差し込んでから、ぎざぎざのコネクターを離します。

8. 電源を入れて、ウォームアップが完了するのを待ちます。

DCD systems (SPTL-1B)の場合には、“ canister low ”のメッセージが出たら、スタンバイスイッチを3秒間以上押して、カウントをリセットして下さい。

その他の機械の場合には、キャニスターリセットボタン又は冷却ガスカウントボタンを3秒間押してリセットして下さい。

9. パージはシステムが要求した場合に行って下さい。

3.0 キャニスターの廃棄

DCDキャニスターを廃棄する場合には、産業廃棄物業者に連絡するか、次の手順に従って完全に中身を抜いて下さい。

警告

DCDキャニスター内に残っている大量のガスを排出しないで下さい。キャニスター内に余剰分以上の量が残っている場合には、危険物処理業者に頼んで処理を粉って下さい。

1. アクセサリーキットに入っているガス抜きバブルを探して、広い場所又は排気装置の近くの場所を探します。

2. ガス抜きバルブのハンドルを時計回りに回し、バルブを閉じます。

3. ガス抜きバブルを使用済みキャニスターに取り付け、時計回りに回転して溝に取り付けます。

4. キャニスターに取り付けたら、ガス抜きバルブの上部を人のいない方向へ向けます。

5. ガス抜きバルブのハンドルを反時計回りに回転して、バルブを完全に開きます。残りの冷却ガスを大気へ放出します。さらにキャニスターを振るなどして内部を空にします。

6. 冷却ガスと一緒に内部圧力を完全に抜きます。

7. すべての冷却ガスを抜いたら、ガス抜きバルブをキャニスターからは時計回りに外します。ガス抜きバルブを次回使用の為に保管しておきます。

8. 空になったキャニスターは危険物ではないので、通常の廃棄物として処理できます。

4.0 ハンドピースガスセンサーテスト

レーザーに附属にしているハンドピースはチューブ内の冷却ガスを検知しており、チューブ内に気泡が入るとパージのフォルト又はキャニスター交換のメッセー ジが表示される様に設計されています。このガスセンサーのチェックを定期的に行う事をお勧めします。特にハンドピースを落としたり、動作に疑問がある場合 には実施して下して下さい。

手順:

 通常の状態で冷却ガスを使用しながら照射し、フォルトが発生しない事を確認します。

 ハンドピースは3種類のコネクター(冷却ガス、電気信号線、レーザー用光ファイバー)で本体と接続されています。冷却ガスチューブコネクター部分のみを外します。

 パネル上でパージを選び、チューブ内のガスがハンドピースから抜けるまでパージを行います。正常であればガスが抜けた状態で“パージフォルト” が発生します。

 再び冷却ガスラインのコネクターを接続して、最低1分間デリバリーシステム内にガスが満たされるのを待ちます。

 パージを2-5回最大の噴霧設定で行い、デリバリーシステムのチューブ内に気泡が残らない様にします。

 再充填の為の1回程度のパージを除いて、通常使用状態でパージのエラーが発生しないことを確認します。

5.0 冷却ガス使用時の治療室注意事項GentleCOOL (cryogen)

警告

冷却ガスはぜんそく治療の吸引などに使用されておりますが、あるレベル以上の高濃度のガスは危険を伴います。(MSDSを参照して下さい)この様な理由に よりGentleCOOL(冷却ガス)を使用する場合の治療室のサイズ等についての事前注意を行います。高濃度の場合の心臓血管への悪影響や通常でない噴 霧、漏れなどによる凍傷の危険性があります。

治療室に関する一般的なガイドライン:

 治療室のサイズは、40sqft以上でなければなりません。513sq ft以下の場合には、治療中に130CFM(cubic Feet per minute以上)のファンを稼動させてください。冷却ガスは空気より重いので、フロアーにたまります。可能であれば排出ファンを低い位置又は溜まりやす い場所に設置して下さい。スモークエバキュエターはガスには効果がありません。

 すべての治療室は相互給排気設備が必要です。 すくなくともフロアーに一箇所は給排気設備を備えて下さい。可能であればひとつの外部との給排気設備を備えて下さい。吹き抜けなどの開口部がある場合にはすべてをひとつの部屋と考えます。

 開口部は、ファンを使用したものの1.5倍の大きさが必要です。ドアの下側の開口部についても1.5倍のルールに従った大きさが必要です。

 治療スペースには、最低40sq ftのフリースペースが必要です。予期しない冷却ガスの漏れ、噴霧による凍傷に対応する為に動けるスペースを確保することが必要です。

上記のガイドラインは、1200発の脱毛治療を仮定して考えられていますが、すべての作業に有効です。次の患者を入れる前に換気を行うことを推奨します。個々の要求事項については各自で考慮して下さい。

日文版履歴  初版 2006/09/26

101 2006/12/08 誤字、脱字訂正

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2. 治療青春痘的口服抗生素藥物–四環黴素(四環素)
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3. 青春痘(痤瘡)的雷射光電治療
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4. 如何消除紅痘疤?
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5. 痘疤的種類與治療原則:色素性痘疤、凸疤、凹疤
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6. 痘疤凹洞(凹陷型青春痘疤痕):形態分類與治療方法
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7. 消除青春痘凹洞疤痕最好的治療方法?–各種治療方式實例分析
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8. 外用A酸十大須知
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17. 櫻花染料雷射
http://www.skin168.net/2013/10/VBeamII-VBeam2-dye-laser.html
https://dyelaser.wordpress.com/2015/11/26/櫻花雷射-王修含/
https://skin168.wordpress.com/2015/11/25/櫻花雷射-王修含醫師

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