Liposonix立塑聚焦音波溶脂

Liposonix立塑聚焦音波溶脂:原理、效果與應用

閱讀更完整圖文,請參見 http://www.skin168.net/2014/02/Liposonix.html

 

Liposonix立塑聚焦音波溶脂:HIFU超音波原理、效果與應用

皮膚科  王修含 醫師 (台大醫院皮膚部 皮膚高頻超音波特別門診負責醫師)

Q: 超音波除了做影像檢查之外,還可以用來溶脂嗎?
A: 醫學用途的超音波可分為診斷式與治療式兩大類,HIFU聚焦
超音波原理發展的超音波儀器,可用於治療多種疾病,亦可用於溶脂。例如Liposonix立塑聚焦音波溶脂」(聚焦超音波溶脂)是以HIFU超音波原理,以非侵入性的方式,對皮下脂肪進行破壞的治療,同時以熱能使膠原蛋白收縮,造成皮膚的緊緻變化(參考文獻:美國FDA 510(k)Summary K100874)。

若應用HIFU科技於「非侵入式眉毛拉提治療」,即俗稱的「音波拉皮」, 這些儀器包括「極線音波拉皮Ulthera ® (Ultherapy)」, 「海芙拉提UltraFormer ®」, UltraSkin ®(優塑音波拉皮、超極限音波拉皮/音波拉提), Doublo ®(倍提音波拉提), HIPRO ®,  E-Clip ®, UTIMS A1 ®(寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀, 优提美UTIMS A1 ®极限音波拉皮) ……等,皆採用HIFU聚焦方式,類似用放大鏡匯聚太陽光的方法,燒灼深層皮膚或筋膜層,得到拉皮效果,但由於儀器成本價錢差異,治療費用也有很大的不同。「電波拉皮」 vs 「音波拉皮」差別、原理與效果之比較,請參見http://www.skin168.net/2014/05/HIFU-RF-facelift.html

各種音波拉皮機器性能比較與作用原理,請參見http://www.skin168.net/2015/01/ultherapy-ultrasound.html

超音波」又稱為「超聲波」,是一種人耳聽不到的聲波頻率,屬於機械波的形式,與雷射、電波等電磁波能量不同,可以用「隔山打牛」的方法,使能量抵達深層的軟組織,但不影響表皮與真皮層的皮膚組織。自1940年代起,高能量聚焦式超音波(高強度聚焦超音波,又稱為高能聚焦超聲波技術High-intensity focused ultrasound,簡稱HIFU)開始受到臨床醫師囑目,並逐漸應用於非侵入性的醫學治療,亦即所謂的「超音波手術」。"HIFU“的治療方式有多種譯名,例如海福海扶海芙海孚等,例如所謂的海福刀微創標靶手術,就是以HIFU超音波,進行攝護腺癌治療的方法。

目前可考慮的溶脂治療方式,依照侵襲性可分為兩大類,治療價格費用各有差異:
一、侵入式抽脂/溶脂:
1. 傳統抽脂:效果最好,手術風險也最大,如傷口感染、肺栓塞,嚴重者可能致命。
2. 威塑超音波抽脂(Vaser):雖然屬微創治療,疼痛感、恢復期皆有改善,但仍有傷口,仍要注意術後感染與未來發生疤痕的風險。
3. 雷射溶脂:除了術後感染與未來發生疤痕的可能,有少數案例可能發生淺層皮膚灼傷、神經傷害的併發症。

二、非侵入式溶脂:
1. 冷凍溶脂:CoolSculpting(酷爾塑平系統)
2. 音波溶脂:Liposonix(立塑聚焦音波溶脂), Ultrashape(歐萃學超音波系統)
3. 電波溶脂:利用電波(radiofrequency, RF)的能量,破壞脂肪組織

HIFU超音波原理

HIFU超音波的 原理,是使用超音波探頭,利用壓電效應,將電能轉化為機械能,於焦點處產生高時間平均強度(time-averaged intensity)的超音波,對組織產生破壞。在皮膚科與美容醫學領域,高強度聚焦超音波(HIFU)科技,可以非侵入性的方式,應用於破壞目標區域皮 下脂肪,也就是所謂的「超音波溶脂」或「無創溶脂」,例如Liposonix立塑聚焦音波溶脂,以達到體雕(body contouring)的效果。

Liposonix立塑聚焦音波溶脂,可用於體雕,原始圖片由Solta Medical公司提供

 

聚焦超音波儀器比較:Liposonix vs. Ultrashape

一般高強度聚焦超音波探頭的焦點區域強度,可達100-10000W/cm2,疏密波的壓縮區域壓力(壓縮壓力),通常可達30MPa,而稀疏區域壓力(舒張壓力),則為10MPa。Liposonix儀器的壓縮壓力峰值可達41.6MPa±1dB,舒張壓力峰值約為15.6MPa±1dB,遠高於此標準,可算是設計標準頗高的HIFU超音波儀器。

Liposonix與Ultrashape之類超音波儀器,兩者皆需由醫師操作,皆可使用於體雕用途,Liposonix利用高強度聚焦超音波的熱能破壞脂肪細胞,而Ultrashape則以穴蝕效應(cavitation),在脂肪層產生空洞,兩種儀器各有喜好的醫師與不錯的評價。

Liposonix的音波頻率較高,約2MHz ±0.5%,超音波的能量強度也較高(>2000W/cm2),壓縮壓力峰值高達41.6MPa,通常只需一次治療就有效果;Ultrashape頻率較低,約0.2MHz (200 ± 30 KHz),能量強度也較弱(ISPPA約為550±10%W/cm2),通常需要三次以上的治療才有較好的效果。

超音波頻率:為何Liposonix選擇2MHz,而非Ultrashape的0.2MHz?

曾有研究指出,如果要達到超音波溶脂, 超音波的頻率必須選擇2MHz或3MHz,才能造成完整的脂肪組織破壞,包括破壞脂肪細胞,並造成周邊的膠原纖維收縮,使皮膚較為緊緻。如果頻率只有 1MHz,脂肪細胞並不會有任何變化(Aesthetic Plast Surg. 2008 Jan;32(1):111-5.)。然而聲波頻率愈高,超音波穿透深度愈淺,在後續的測試中發現,如果要將HIFU能量對焦在特定的皮下脂肪層深度,2 MHz是最為理想的頻率,因此Liposonix原廠研發團隊選擇2 MHz為工作頻率。

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治療過程的疼痛感

Liposonix與 Ultrashape都需要足夠的能量,才有良好的作用,所以可能會有疼痛感,但通常可以忍受,筆者(王修含醫師)操作過這兩種機器,自己也被施打過,以 親身經歷的疼痛感與使用心得而言,在治療過程中,有些位置完全不會疼痛,某些地方則有逐漸游移的針刺感。雖然都是聚焦式超音波,但由於 Ultrashape的超音波強度較低,所以痛感不是很強,偶爾會有較痛的區塊,然而Liposonix的痛感可從完全不會痛到非常疼痛,取決於醫師治療 所用的手法技巧。

Liposonix的疼痛感與醫師手法有關:

Liposonix治療過程中,每個治療部位需要累積140-180焦耳(Joule)的能量,才有足夠的熱能破壞脂肪,然而就治療卡匣(探頭)而言,Liposonix的耗材價 錢高昂(這也是造成立塑Liposonix價格較高的原因),如果醫師為了節省耗材發數成本,選擇以較少的發數治療(例如每個方格只打三發),就需要採用 較高能量擊發(例如60J),被治療者會產生無法忍受的疼痛趨避反應,甚至可能要使用不是絕對必要的全身麻醉(舒眠麻醉),才能讓治療進行下去,但同時也 增加了不必要的麻醉風險。

效果最佳的Liposonix無痛/低痛感治療技巧

較建議的Liposonix治療手法,是以被治療者感覺舒適的能量強度(類似施打「電波拉皮」的熱感/痛感回饋概念),累積較多發數(例如每方格打四發),雖然這樣的治療方式,醫療院所負擔的成本較高,所需時間較長,但可讓被治療者在無痛或低痛感的情境下,得到更好且更安全的消脂效應。

此外,總能量雖然相同,但以較低能量累積較多發數,除了治療過程較不痛,它的治療效果通常優於總發數較少(但單發能量高)的治療方式,筆者(王修含醫師)曾與原廠Solta Medical公司推薦,日本操作Liposonix經驗最多的服部達也醫師(Hattori Tatsuya,はっとり・たつや,東京都新宿區ハートリークリニック新宿院長 服部達也先生)討論,服部醫師亦有此發現。

筆者(王修含醫師)推測影響療效的參數,除了總累積能量之外,可能還牽涉到HIFU超音波作用的時間,發數較多的治療手法,雖然醫師要耗費較多的時間,但是脂肪組織受到HIFU超音波作用的時間也較長,被破壞的程度可能也較高。

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立塑Liposonix聚焦音波溶脂之應用

立塑Liposonix聚焦音波溶脂,是使用體外超音波探頭,放置於皮膚表面,將超音波能量送到皮膚的皮下脂肪層,超音波可設定對焦於13 mm(1.3公分)的深度,並透過精密的調控,以熱能與機械能破壞此焦點位置上下方各5 mm的脂肪組織,此即所謂的「熱機械過程」( thermomechanical process)。Liposonix立塑聚焦音波溶脂儀具有圖形輸出系統,產生具可預測性的重覆、一致之治療掃描矩陣,每一發的掃描面積為46 mm x 46 mm,其中有24條線,每條掃描線的距離2 mm。

 

 

熱能原理

脂肪細胞在加熱至攝氏56度,並維持一秒後,會產生不可逆的脂肪細胞破壞現象。在Liposonix立塑聚焦音波溶脂機 器探頭的焦點附近,溫度會在一至二秒內昇高到攝氏65-70度的高溫,並在治療後馬上降溫,這樣的機轉會對目標區域進行破壞,讓脂肪細胞發生凝固性壞死的 變化,但周邊的區域卻不受影響,如果在治療後進行組織學檢查,會發現神經與小動脈都保持完整,而未受破壞(Aesthet Surg J. 2011 May;31(4):429-34.)。Liposonix立塑聚焦音波溶脂儀產生的熱能,除了破壞脂肪組織外,也會讓皮下組織纖維隔膜內的膠原蛋白收縮與再生,可與Thermage電波拉皮搭配治療,讓皮膚緊實性更佳。

HIFU超音波溶脂作用機轉:使用非侵入性方式,破壞皮下脂肪 (以Liposonix立塑聚焦音波溶脂為例)(高能量聚焦式超音波(高強度聚焦超音波High-intensity focused ultrasound,簡稱HIFU)

 

機械能原理

HIFU超音波在軟組織內可造成顯微尺寸下的剪力(shear force),並以磨擦方式產生加熱效應。

脂肪破壞後的代謝過程

Liposonix立塑聚焦音波溶脂治療後的皮下組織初期會產生發炎反應,並將被破壞的脂肪細胞碎片與釋出的三酸甘油酯等物質,利用淋巴循環運輸到肝臟,最後分解代謝,排出體外。一般而言,治療區域將在8至12週內代謝完成。

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治療案例:立塑Liposonix聚焦音波溶脂之成效

Liposonix立塑聚焦音波溶脂治療後的效果,根據原廠Solta Medical公司提供的資料,通常會在8至12週後出現,相關參考案例圖片如下:

 

 

 

 

 


 

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延伸閱讀:

1. 音波拉皮 vs 電波拉皮:原理差別與效果比較
http://www.skin168.net/2014/05/HIFU-RF-facelift.html
2. 各種音波拉皮儀器性能比較
http://www.skin168.net/2015/01/ultherapy-ultrasound.html
3. CPT黃金電波拉皮效果【案例圖文】
http://www.skin168.net/2012/02/thermagecpt-thermage-thermage.html
4. 高能量聚焦式超音波(高強度聚焦超音波, HIFU)原理 
http://www.skin168.net/2013/04/hifu-high-intensity-focused-ultrasound.html
5. Liposonix立塑聚焦音波溶脂:HIFU超音波原理與應用
http://www.skin168.net/2014/02/Liposonix.html
6. 醫用超音波簡介
http://www.skin168.net/2013/04/medical-ultrasound.html
7. 超音波傳遞速率:聲音速度與介質的關係
http://www.skin168.net/2012/02/blog-post.html

以下資料,引用自衛生福利部食品藥物管理署網站 http://www.fda.gov.tw

 

 

LIPOSONIX許可證詳細內容

 
Liposonix-立塑聚焦音波溶脂-行政院衛生署醫療器材許可證

 *** 衛署醫器輸字第024443號 ***

 
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 107/01/15 發證日期 102/01/15
許可證種類 醫 器
舊證字號   醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA00602444300
中文品名 “梭達”立普塑尼系統
英文品名 “Solta” LipoSonix System
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 LipoSonix System Model 2 (P005999)
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I5040抽脂機
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 02輸 入
申請商名稱 6211072218 理工科技工程顧問有限公司
申請商地址 台北市大安區新生南路一段103巷13號

主製造廠

製造廠名稱 M462794100 Solta Medical, Inc.
製造廠廠址 11818 North Creek Parkway North Bothell, WA 98011, USA
製造廠公司地址  
製造廠國別 UNITED STATES 製程  

CCC號列  
藥理治療分類  


 

*** 衛署醫器輸字第024443號 ***
中文品名 “梭達”立普塑尼系統
英文品名 “Solta” LipoSonix System

產品規格
電氣規格 100~240 V,50/60 Hz,1270 VA
尺寸 63.8×53.6×137.6 cm
重量 45公斤
環境規格 工作溫度:10 ~ 28℃ (50 ~ 82℉)
工作溼度:15 ~ 85% (無凝結)
工作大氣壓力:780 ~ 1015 hPa
運輸與存放溫度(系統液體已排空):-20 ~ 60℃ (-4 ~ 140℉)
運輸與存放溫度(系統內有液體):無結冰至60℃ (140℉)
運輸與存放溫度(治療盒):5~40℃(41~104℉)
運輸與存放溼度:15 ~ 95% (相對濕度,無凝結)
聲波規格 壓縮壓力峰值:41.6MPa±1dB
舒張壓力峰值:15.6MPa±1dB
通量 最大 60 J/cm2 ± 1 dB
頻率 2MHz ±0.5%
轉換器有效範圍 11 cm2
轉換器長度 18.9 cm (Handpiece and RTC)
轉換器重量 1.1kg (Handpiece and RTC)
轉換器電纜長度 182cm