Liposonix立塑聚焦音波減脂：原理、效果與應用
閱讀更完整圖文，請參見 http://www.skin168.net/2014/02/Liposonix.html
Liposonix立塑聚焦音波減脂：HIFU超音波原理、效果與應用
皮膚科 王修含 醫師 (台大醫院皮膚部 皮膚高頻超音波特別門診負責醫師)
Q: 超音波除了做影像檢查之外，還可以用來減脂嗎？
A: 醫學用途的超音波可分為診斷式與治療式兩大類，以HIFU聚焦超音波原理發展的超音波儀器，可用於治療多種疾病，亦可用於減脂。例如「Liposonix立塑聚焦音波減脂」(聚焦超音波減脂)是以HIFU超音波原理，以非侵入性的方式，對皮下脂肪進行破壞的治療，同時以熱能使膠原蛋白收縮，造成皮膚的緊緻變化(參考文獻：美國FDA 510(k)Summary K100874)。
若應用HIFU科技於「非侵入式眉毛拉提治療」，即俗稱的「音波拉皮」， 這些儀器包括「極線音波拉皮Ulthera ® (Ultherapy)」, 「海芙拉提UltraFormer ®」, UltraSkin ®(優塑音波拉皮、超極限音波拉皮/音波拉提), Doublo ®(倍提音波拉提), HIPRO ®, E-Clip ®, UTIMS A1 ®(寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀, 优提美UTIMS A1 ®极限音波拉皮) ……等，皆採用HIFU聚焦方式，類似用放大鏡匯聚太陽光的方法，燒灼深層皮膚或筋膜層，得到拉皮效果，但由於儀器成本價錢差異，治療費用也有很大的不同。「電波拉皮」 vs 「音波拉皮」差別、原理與效果之比較，請參見http://www.skin168.net/2014/05/HIFU-RF-facelift.html
各種音波拉皮機器性能比較與作用原理，請參見http://www.skin168.net/2015/01/ultherapy-ultrasound.html
「超音波」又稱為「超聲波」，是一種人耳聽不到的聲波頻率，屬於機械波的形式，與雷射、電波等電磁波能量不同，可以用「隔山打牛」的方法，使能量抵達深層的軟組織，但不影響表皮與真皮層的皮膚組織。自1940年代起，高能量聚焦式超音波(高強度聚焦超音波，又稱為高能聚焦超聲波技術：High-intensity focused ultrasound，簡稱HIFU)開始受到臨床醫師囑目，並逐漸應用於非侵入性的醫學治療，亦即所謂的「超音波手術」。"HIFU“的治療方式有多種譯名，例如海福、海扶、海芙、海孚等，例如所謂的海福刀微創標靶手術，就是以HIFU超音波，進行攝護腺癌治療的方法。
目前可考慮的減脂治療方式，依照侵襲性可分為兩大類，治療價格費用各有差異：
一、侵入式抽脂/減脂：
1. 傳統抽脂：效果最好，手術風險也最大，如傷口感染、肺栓塞，嚴重者可能致命。
2. 威塑超音波抽脂(Vaser)：雖然屬微創治療，疼痛感、恢復期皆有改善，但仍有傷口，仍要注意術後感染與未來發生疤痕的風險。
3. 雷射減脂：除了術後感染與未來發生疤痕的可能，有少數案例可能發生淺層皮膚灼傷、神經傷害的併發症。
二、非侵入式減脂：
1. 冷凍減脂：CoolSculpting(酷爾塑平系統)
2. 音波減脂：Liposonix(立塑聚焦音波減脂), Ultrashape(歐萃學超音波系統)
3. 電波減脂：利用電波(radiofrequency, RF)的能量，破壞脂肪組織
HIFU超音波原理
HIFU超音波的 原理，是使用超音波探頭，利用壓電效應，將電能轉化為機械能，於焦點處產生高時間平均強度(time-averaged intensity)的超音波，對組織產生破壞。在皮膚科與美容醫學領域，高強度聚焦超音波(HIFU)科技，可以非侵入性的方式，應用於破壞目標區域皮 下脂肪，也就是所謂的「超音波減脂」或「無創減脂」，例如Liposonix立塑聚焦音波減脂，以達到體雕(body contouring)的效果。
聚焦超音波儀器比較：Liposonix vs. Ultrashape
一般高強度聚焦超音波探頭的焦點區域強度，可達100-10000W/cm2，疏密波的壓縮區域壓力(壓縮壓力)，通常可達30MPa，而稀疏區域壓力(舒張壓力)，則為10MPa。Liposonix儀器的壓縮壓力峰值可達41.6MPa±1dB，舒張壓力峰值約為15.6MPa±1dB，遠高於此標準，可算是設計標準頗高的HIFU超音波儀器。
Liposonix與Ultrashape之類超音波儀器，兩者皆需由醫師操作，皆可使用於體雕用途，Liposonix利用高強度聚焦超音波的熱能破壞脂肪細胞，而Ultrashape則以穴蝕效應(cavitation)，在脂肪層產生空洞，兩種儀器各有喜好的醫師與不錯的評價。
Liposonix的音波頻率較高，約2MHz ±0.5%，超音波的能量強度也較高(>2000W/cm2)，壓縮壓力峰值高達41.6MPa，通常只需一次治療就有效果；Ultrashape頻率較低，約0.2MHz (200 ± 30 KHz)，能量強度也較弱(ISPPA約為550±10%W/cm2)，通常需要三次以上的治療才有較好的效果。
超音波頻率：為何Liposonix選擇2MHz，而非Ultrashape的0.2MHz？
曾有研究指出，如果要達到超音波減脂， 超音波的頻率必須選擇2MHz或3MHz，才能造成完整的脂肪組織破壞，包括破壞脂肪細胞，並造成周邊的膠原纖維收縮，使皮膚較為緊緻。如果頻率只有 1MHz，脂肪細胞並不會有任何變化(Aesthetic Plast Surg. 2008 Jan;32(1):111-5.)。然而聲波頻率愈高，超音波穿透深度愈淺，在後續的測試中發現，如果要將HIFU能量對焦在特定的皮下脂肪層深度，2 MHz是最為理想的頻率，因此Liposonix原廠研發團隊選擇2 MHz為工作頻率。
【本站文章版權所有，歡迎非商業性「部份」轉載（請勿全文轉載），轉載請註明作者姓名標示(皮膚科王修含醫師)與出處(skin168.net/ skin168.com/ skin168.org)，禁止更動內文，並提供有效的本站超連結。】
治療過程的疼痛感
Liposonix與 Ultrashape都需要足夠的能量，才有良好的作用，所以可能會有疼痛感，但通常可以忍受，筆者(王修含醫師)操作過這兩種機器，自己也被施打過，以 親身經歷的疼痛感與使用心得而言，在治療過程中，有些位置完全不會疼痛，某些地方則有逐漸游移的針刺感。雖然都是聚焦式超音波，但由於 Ultrashape的超音波強度較低，所以痛感不是很強，偶爾會有較痛的區塊，然而Liposonix的痛感可從完全不會痛到非常疼痛，取決於醫師治療 所用的手法技巧。
Liposonix的疼痛感與醫師手法有關：
Liposonix治療過程中，每個治療部位需要累積140-180焦耳(Joule)的能量，才有足夠的熱能破壞脂肪，然而就治療卡匣(探頭)而言，Liposonix的耗材價 錢高昂（這也是造成立塑Liposonix價格較高的原因），如果醫師為了節省耗材發數成本，選擇以較少的發數治療(例如每個方格只打三發)，就需要採用 較高能量擊發(例如60J)，被治療者會產生無法忍受的疼痛趨避反應，甚至可能要使用不是絕對必要的全身麻醉(舒眠麻醉)，才能讓治療進行下去，但同時也 增加了不必要的麻醉風險。
效果最佳的Liposonix無痛/低痛感治療技巧：
較建議的Liposonix治療手法，是以被治療者感覺舒適的能量強度(類似施打「電波拉皮」的熱感/痛感回饋概念)，累積較多發數(例如每方格打四發)，雖然這樣的治療方式，醫療院所負擔的成本較高，所需時間較長，但可讓被治療者在無痛或低痛感的情境下，得到更好且更安全的消脂效應。
此外，總能量雖然相同，但以較低能量累積較多發數，除了治療過程較不痛，它的治療效果通常優於總發數較少(但單發能量高)的治療方式，筆者(王修含醫師)曾與原廠Solta Medical公司推薦，日本操作Liposonix經驗最多的服部達也醫師(Hattori Tatsuya，はっとり・たつや，東京都新宿區ハートリークリニック新宿院長 服部達也先生)討論，服部醫師亦有此發現。
筆者(王修含醫師)推測影響療效的參數，除了總累積能量之外，可能還牽涉到HIFU超音波作用的時間，發數較多的治療手法，雖然醫師要耗費較多的時間，但是脂肪組織受到HIFU超音波作用的時間也較長，被破壞的程度可能也較高。
【本站文章版權所有，歡迎非商業性「部份」轉載（請勿全文轉載），轉載請註明作者姓名標示(皮膚科王修含醫師)與出處(skin168.net/ skin168.com/ skin168.org)，禁止更動內文，並提供有效的本站超連結。】
立塑Liposonix聚焦音波減脂之應用
立塑Liposonix聚焦音波減脂，是使用體外超音波探頭，放置於皮膚表面，將超音波能量送到皮膚的皮下脂肪層，超音波可設定對焦於13 mm(1.3公分)的深度，並透過精密的調控，以熱能與機械能破壞此焦點位置上下方各5 mm的脂肪組織，此即所謂的「熱機械過程」( thermomechanical process)。Liposonix立塑聚焦音波減脂儀具有圖形輸出系統，產生具可預測性的重覆、一致之治療掃描矩陣，每一發的掃描面積為46 mm x 46 mm，其中有24條線，每條掃描線的距離2 mm。
熱能原理
脂肪細胞在加熱至攝氏56度，並維持一秒後，會產生不可逆的脂肪細胞破壞現象。在Liposonix立塑聚焦音波減脂機 器探頭的焦點附近，溫度會在一至二秒內昇高到攝氏65-70度的高溫，並在治療後馬上降溫，這樣的機轉會對目標區域進行破壞，讓脂肪細胞發生凝固性壞死的 變化，但周邊的區域卻不受影響，如果在治療後進行組織學檢查，會發現神經與小動脈都保持完整，而未受破壞(Aesthet Surg J. 2011 May;31(4):429-34.)。Liposonix立塑聚焦音波減脂儀產生的熱能，除了破壞脂肪組織外，也會讓皮下組織纖維隔膜內的膠原蛋白收縮與再生，可與Thermage電波拉皮搭配治療，讓皮膚緊實性更佳。
機械能原理
HIFU超音波在軟組織內可造成顯微尺寸下的剪力(shear force)，並以磨擦方式產生加熱效應。
脂肪破壞後的代謝過程
Liposonix立塑聚焦音波減脂治療後的皮下組織初期會產生發炎反應，並將被破壞的脂肪細胞碎片與釋出的三酸甘油酯等物質，利用淋巴循環運輸到肝臟，最後分解代謝，排出體外。一般而言，治療區域將在8至12週內代謝完成。
【本站文章版權所有，歡迎非商業性「部份」轉載（請勿全文轉載），轉載請註明作者姓名標示(皮膚科王修含醫師)與出處(skin168.net/ skin168.com/ skin168.org)，禁止更動內文，並提供有效的本站超連結。】
立塑Liposonix聚焦音波減脂之成效
Liposonix立塑聚焦音波減脂治療後的效果，根據原廠Solta Medical公司提供的資料，通常會在8至12週後出現。
【本站文章版權所有，歡迎非商業性「部份」轉載（請勿全文轉載），轉載請註明作者姓名標示(皮膚科王修含醫師)與出處(skin168.net/ skin168.com/ skin168.org)，禁止更動內文，並提供有效的本站超連結。】
延伸閱讀：
1. 音波拉皮 vs 電波拉皮：原理差別與效果比較
http://www.skin168.net/2014/05/HIFU-RF-facelift.html
2. 各種音波拉皮儀器性能比較
http://www.skin168.net/2015/01/ultherapy-ultrasound.html
3. CPT黃金電波拉皮效果【案例圖文】
http://www.skin168.net/2012/02/thermagecpt-thermage-thermage.html
4. 高能量聚焦式超音波(高強度聚焦超音波, HIFU)原理
http://www.skin168.net/2013/04/hifu-high-intensity-focused-ultrasound.html
5. Liposonix立塑聚焦音波減脂：HIFU超音波原理與應用
http://www.skin168.net/2014/02/Liposonix.html
6. 醫用超音波簡介
http://www.skin168.net/2013/04/medical-ultrasound.html
7. 超音波傳遞速率：聲音速度與介質的關係
http://www.skin168.net/2012/02/blog-post.html
以下資料，引用自衛生福利部食品藥物管理署網站 http://www.fda.gov.tw
LIPOSONIX許可證詳細內容
| Liposonix-立塑聚焦音波減脂-行政院衛生署醫療器材許可證 |
＊＊＊ 衛署醫器輸字第024443號 ＊＊＊
| 註銷狀態 | 註銷日期 | |||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 註銷理由 | ||||||||||||||||||||||||
| 有效日期 | 107/01/15 | 發證日期 | 102/01/15 | |||||||||||||||||||||
| 許可證種類 | 醫 器 | |||||||||||||||||||||||
| 舊證字號 | 醫療器材級數 | 第二等級 | ||||||||||||||||||||||
| 通關簽審文件編號 | DHA00602444300 | |||||||||||||||||||||||
| 中文品名 | “梭達”立普塑尼系統 | |||||||||||||||||||||||
| 英文品名 | “Solta” LipoSonix System | |||||||||||||||||||||||
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||||||||||||||||||
| 醫器規格 | LipoSonix System Model 2 (P005999) | |||||||||||||||||||||||
| 劑型 | 包裝 | |||||||||||||||||||||||
| 醫器主類別一 | I一般及整型外科手術裝置 | 醫器次類別一 | I5040抽脂機 | |||||||||||||||||||||
| 醫器主類別二 | 醫器次類別二 | |||||||||||||||||||||||
| 醫器主類別三 | 醫器次類別三 | |||||||||||||||||||||||
| 主成分略述 | ||||||||||||||||||||||||
| 限制項目 | 02輸 入 | |||||||||||||||||||||||
| 申請商名稱 | 6211072218 理工科技工程顧問有限公司 | |||||||||||||||||||||||
| 申請商地址 | 台北市大安區新生南路一段103巷13號 | |||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
| CCC號列 | ||||||||||||||||||||||||
| 藥理治療分類 | ||||||||||||||||||||||||
| 中文品名 | “梭達”立普塑尼系統 |
|---|---|
| 英文品名 | “Solta” LipoSonix System |
產品規格
電氣規格 100~240 V，50/60 Hz，1270 VA
尺寸 63.8×53.6×137.6 cm
重量 45公斤
環境規格 工作溫度：10 ~ 28℃ (50 ~ 82℉)
工作溼度：15 ~ 85％ (無凝結)
工作大氣壓力：780 ~ 1015 hPa
運輸與存放溫度(系統液體已排空)：-20 ~ 60℃ (-4 ~ 140℉)
運輸與存放溫度(系統內有液體）：無結冰至60℃ (140℉)
運輸與存放溫度(治療盒)：5～40℃(41～104℉)
運輸與存放溼度：15 ~ 95％ (相對濕度，無凝結)
聲波規格 壓縮壓力峰值：41.6MPa±1dB
舒張壓力峰值：15.6MPa±1dB
通量 最大 60 J/cm2 ± 1 dB
頻率 2MHz ±0.5%
轉換器有效範圍 11 cm2
轉換器長度 18.9 cm (Handpiece and RTC)
轉換器重量 1.1kg (Handpiece and RTC)
轉換器電纜長度 182cm
皮膚科王修含醫師部落格 