新型注射用玻尿酸喬雅登JUVÉDERM® Ultra
皮膚科 王修含 醫師
喬雅登(JUVÉDERM® Ultra)玻尿酸是衛生署於2009年5月核準的新型玻尿酸(hyaluronic acid, HA)，由美國Corneal-Allergan (Irvine, CA, USA)公司出品，製造廠位於法國的愛力根Allergan原廠。此產品可注射至中層至深層真皮組織，用於矯正皮膚皺褶，例如皺紋、法令紋、淚溝。原廠提出的資料顯示，Juvéderm玻尿酸注射至皮膚後，可維持一年以上才消失。
目前的Juvéderm玻尿酸共有三類劑型，包括Juvederm Ultra、Juvederm Ultra Plus、Juvederm Voluma，衛生署已核準Juvederm玻尿酸於台灣上市。
衛生署核准Juvéderm玻尿酸三類劑型之日期如下：
Juvederm Ultra (喬雅登雅漾) 核准日期 2009.5.6
Juvederm Ultra Plus (喬雅登極緻) 核准日期 2010.3.24
Juvederm Voluma (喬雅登豐顏) 核准日期 2010.3.24
這三類玻尿酸的差異在於玻尿酸交聯程度(degree of cross-linking)的差異，以Juvederm Ultra與Juvederm Ultra Plus為例，其玻尿酸交聯程度分別為約6%與8%，交聯程度與玻尿酸的持久度有關，其三度空間結構如下圖所示：
圖：Juvederm Ultra與Juvederm Ultra Plus，其玻尿酸交聯程度分別為約6%與8%。圖片來源自http://www.juvederm.com
一般的玻尿酸注射劑由交聯型(cross-linked HA)與非交聯型(uncross-linked Ha)兩類玻尿酸組成，非交聯型玻尿酸可增加注射柔順度，但在數天內會被組織分解，交聯型玻尿酸則利用1,4-butanediol diglycidyl ether (BDDE)將玻尿酸分子連結，分解較緩慢，視分子大小的差異，可維持至少數個月至一、二年的時間。2007年的研究顯示，注射交聯型玻尿酸至皮膚後，亦可刺激組織產生新的膠原蛋白(neocollagenesis)(Arch Dermatol 2007; 143:155–163)。
目前台灣用於微整型美容注射用的玻尿酸，較著名者包括瑞典Q-Medical AB的Restylane系列產品與Corneal-Allergan公司的Juvéderm玻尿酸，另有由瑞士ANTEIS SA公司生產的「安緹斯」(Anteis)玻尿酸，列表如下：
瑞典Q-Med原廠生產的「瑞絲朗」Restylane系列
(Macrolane, SubQ, Perlane, Restylane, Touch, Vital, Vital Light)，
美國Allergan公司於法國廠生產的喬雅登Juvederm系列(Ultra, Ultra Plus, Voluma)，
以及台灣科妍生物科技公司的「海德密絲」(Hya-Dermis)玻尿酸(又稱為「水微晶」)，
此外尚有瑞士Anteis公司生產的Esthélis「安緹斯」(Anteis)玻尿酸等。
這些產品性質各異，藉由專業醫師的相互搭配，可得到最好的治療效果。
Juvéderm玻尿酸與Restylane系列之產品比較表如下：
(資料來源：Journal of Cosmetic Dermatology 2008; 7: 251–258)
根據Corneal-Allergan公司的資料顯示，Juvederm玻尿酸與瑞典Q-MED公司生產的Restylane與Perlane玻尿酸相較，其玻尿酸濃度分別為24mg/ml與20mg/ml，交聯玻尿酸(cross-linked HA)比例分別為約90%與80%，因此交聯玻尿酸的濃度分別為約21.6mg/ml與16mg/ml。
Juvederm玻尿酸為單相型玻尿酸(monophasic HA)，亦即由純粹由均勻化無顆粒的玻尿酸組成，而Q-MED公司生產的玻尿酸則為雙相型玻尿酸(biphasic HA)，將不同顆粒大小的玻尿酸，分散於均勻化的玻尿酸之內。在外觀辨識上，Juvederm玻尿酸較平滑，而Q-MED玻尿酸(如Restylane與Perlane)則較具顆粒狀，如下圖所示：
圖：Juvederm與Q-MED玻尿酸(如Restylane與Perlane)的外觀比較，Juvederm玻尿酸較平滑，而Q-MED玻尿酸則較具顆粒狀外表。圖片來源自http://www.juvederm.com
Juvederm與其它玻尿酸外觀的差異，來自製程技術的差別，若使用Hylacross技術，可取得平滑狀的玻尿酸，若使用篩狀製程，則可取得大小不同，具顆粒狀外觀的玻尿酸，如下圖所示：
圖片來源自http://www.juvederm.com
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以下為Juvéderm Ultra玻尿酸的衛生署許可證資料：
| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第019834號 ＊＊＊ | ||||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | |||
| 註銷理由 | ||||
| 有效日期 | 103/05/06 | 發證日期 | 98/05/06 | |
| 許可證種類 | 醫 器 | |||
| 舊證字號 | 醫療器材級數 | 第三等級 | ||
| 通關簽審文件編號 | DHA00601983408 | |||
| 中文品名 | 喬雅登雅漾 | |||
| 英文品名 | Juvederm Ultra | |||
| 效能 | 藉由 注射至中真皮層的方式填充臉部中型尺寸的深層皺紋。 | |||
| 醫器規格 | 詳如 中文仿單核定本(原98.6.8仿單核定本繳回作廢)。 | |||
| 劑型 | 包裝 | |||
| 醫器主類別一 | I一般及整型外科手術裝置 | 醫器次類別一 | ||
| 醫器主類別二 | 醫器次類別二 | |||
| 醫器主類別三 | 醫器次類別三 | |||
| 主成分略述 | ||||
| 限制項目 | 02 輸 入 | |||
| 申請商名稱 | 0928302100 香港商愛力根有限公司台灣分公司 | |||
| 申請商地址 | 台北 市中正區羅斯福路2段102號9樓、9樓之1 | |||
| 主製造廠 | ||||
| 製造廠名稱 | M150260000 ALLERGAN | |||
| 製造廠廠址 | ROUTE DE PROMERY, ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY, 74370 PRINGY, FRANCE | |||
| 製造廠公司地址 | ||||
| 製造廠國別 | FRANCE | 製程 | ||
| CCC號列 | |
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| 藥理治療分類 | ||||
| 藥理分類(舊) | ||||
| 詳細處方成分資料 |
| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第019834號 ＊＊＊ |
| 處 方標示 | |||||
| 成 分類別 | 成分內容 | ||||
| 主成分 | CROSS-LINKED HYALURONIC……….24MG\ML PHOSPHATE BUFFER pH 7.2 Q.S……….1ML |
||||
| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第019834號 ＊＊＊ | |||
| 被授權廠商 | 核准文號 | 授權起始日期 | 授權終止日期 |
| 意華實業股份有限公司 | 0980336972 | 98/09/12 | 103/05/06 |
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